Caniphedrin 50 mg Tabletka

Land: Polen

Språk: polska

Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiva substanser:

Ephedrini hydrochloridum

Tillgänglig från:

Vetviva Richter GmbH

ATC-kod:

QG04BX90

INN (International namn):

Ephedrini hydrochloridum

Dos:

50 mg

Läkemedelsform:

Tabletka

Terapeutisk grupp:

pies

Produktsammanfattning:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 10 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991481797

Bemyndigande status:

Bezterminowe

Bipacksedel

1
ULOTKA INFORMACYJNA:
CANIPHEDRIN 50 MG TABLETKI DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels, Austria
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Austria
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Caniphedrin 50 mg tabletki dla psów
Efedryny chlorowodorek
3.
ZAWARTOŚĆ
SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
Każda tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Efedryny chlorowodorek
50 mg
(co odpowiada 41,0 mg efedryny)
Biała tabletka z linią podziału. Tabletka może być podzielona na
2 równe części.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie nietrzymania moczu spowodowanego przez niewydolność
mechanizmu zwieracza cewki
moczowej u suk po usunięciu jajników i macicy.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u psów z zaburzeniami układu krążenia (np.
kardiomiopatią, zaburzeniami rytmu serca
z częstoskurczem, nadciśnieniem tętniczym), nadczynnością
tarczycy, cukrzycą, zaburzeniami
czynności nerek lub jaskrą.
Nie stosować jednocześnie z halogenowymi lekami narkotycznymi,
takimi jak halotan lub
metoksyfluran (patrz punkt 12).
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W rzadkich przypadkach obserwowano zwiększenie częstości tętna,
arytmię komorową i pobudzenie
ośrodkowego układu nerwowego. Objawy te ustępują po zmniejszeniu
dawki lub zakończeniu
leczenia.
Ze względu na właściwości farmakologiczne efedryny, przy zalecanej
dawce leczniczej mogą
wystąpić następujące efekty:
2
-
Wpływ na układ sercowo-naczyniowy (taki jak tachykardia, migotanie
przedsionków, pobudzenie
czynności serca i skurcz naczyń krwionośnych).
-
Pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego (prowadzące do
bezsenności, pobudzenia, niepokoju
i drżenia mięśni).
-
Rozszerzenie źrenic
-
Rozszerzenie oskrzeli i zmniejszenie wydzielania śl

Produktens egenskaper

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Caniphedrin 50 mg tabletki dla psów
(AT, BE, BG, CY, CZ, DK, EL, ES, FI, HR, HU, IT, NL, NO, PL, PT, SE,
SI, SK, RO, UK(NI))
Caniphedrin 50 tabletki dla psów
(FR)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Efedryny chlorowodorek
50 mg
(co odpowiada 41,0 mg efedryny)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Biała tabletka z linią podziału. Tabletka może być podzielona na
2 równe części.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA
POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie nietrzymania moczu spowodowanego przez niewydolność
mechanizmu zwieracza cewki
moczowej u suk po usunięciu jajników i macicy.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u psów z zaburzeniami układu krążenia (np.
kardiomiopatią, zaburzeniami rytmu serca
z częstoskurczem, nadciśnieniem tętniczym), nadczynnością
tarczycy, cukrzycą, zaburzeniami
czynności nerek lub jaskrą.
Nie stosować jednocześnie z halogenowymi lekami narkotycznymi,
takimi jak halotan lub
metoksyfluran (patrz punkt 4.8).
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z
DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Nie należy stosować produktu w przypadku behawioralnej przyczyny
niewłaściwego oddawania
moczu.
Przed rozpoczęciem leczenia suk w wieku poniżej 1 roku należy
zweryfikować możliwość
wystąpienia zaburzeń anatomicznych przyczyniających się do
nietrzymania moczu.
Należy zdiagnozować chorobę podstawową powodującą
wielomocz/nadmierne pragnienie, która może
być nieprawidłowo rozpoznana jako nietrzymanie moczu.
3
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Przed rozpoczęciem leczenia należy dok�