Carbidopa/Levodopa Orion 12,5 mg/50 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

karbidopa (monohydrat); levodopa

Tillgänglig från:

Orion Corporation

ATC-kod:

N04BA02

INN (International namn):

carbidopa (monohydrate); levodopa

Dos:

12,5 mg/50 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

levodopa 50 mg Aktiv substans; karbidopa (monohydrat) 13,5 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2022-12-23

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CARBIDOPA/LEVODOPA ORION 25 MG/100 MG TABLETTER
CARBIDOPA/LEVODOPA ORION 12,5 MG/50 MG TABLETTER
karbidopa/levodopa
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Carbidopa/Levodopa Orion
är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Carbidopa/Levodopa Orion
3.
Hur du tar Carbidopa/Levodopa Orion
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Carbidopa/Levodopa Orion ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CARBIDOPA/LEVODOPA ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Carbidopa/Levodopa Orion minskar symtomen vid Parkinsons sjukdom hos
vuxna. Parkinsons
sjukdom är en långvarig sjukdom där:
-
du blir långsam och ostadig
-
dina muskler känns stela
-
du kan utveckla skakningar eller darrningar (kallad ”tremor”).
Om den inte behandlas kan Parkinsons sjukdom göra det svårt för dig
att fortsätta dina vanliga dagliga
aktiviteter. Carbidopa/Levodopa Orion innehåller två olika
läkemedel som kallas: levodopa och
karbidopa.
-
levodopa omvandlas till ett ämne som kallas "dopamin" i din hjärna.
Dopaminet hjälper till att
minska symtomen av din Parkinsons sjukdom.
-
karbidopa tillhör en grupp läkemedel som kallas "aromatiska
aminosyradekarboxylashämmare".
Det hjälper levodopa att fungera mer effektivt genom att göra så
att levodopa bryts ner
långsammare i din kropp.
Karbidopa och levodopa som finns i Carbidopa/Levodopa Orion kan också
vara godkänd f�

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Carbidopa/Levodopa Orion 25 mg/100 mg tabletter
Carbidopa/Levodopa Orion 12,5 mg/50 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Carbidopa/Levodopa Orion 25 mg/100 mg: Varje tablett innehåller
karbidopamonohydrat
motsvarande 25 mg karbidopa och 100 mg levodopa.
Carbidopa/Levodopa Orion 12,5 mg/50 mg: Varje tablett innehåller
karbidopamonohydrat
motsvarande 12,5 mg karbidopa och 50 mg levodopa.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Carbidopa/Levodopa Orion 25 mg/100 mg: Vit eller benvit, rund tablett,
10 mm i diameter med
brytskåra och märkt med “LC 100” på ena sidan. Tabletten kan
delas i två lika stora doser.
Carbidopa/Levodopa Orion 12,5 mg/50 mg: Vit eller benvit, rund
tablett, 7 mm in diameter med
brytskåra och märkt med “LC 50” på ena sidan. Brytskåran är
inte till för att dela tabletten i lika stora
doser utan enbart för att underlätta nedsväljning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Carbidopa/Levodopa Orion är avsett för behandling av Parkinsons
sjukdom hos vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Den optimala dosen Carbidopa/Levodopa Orion måste bestämmas
individuellt genom noggrann
titrering. Förhållandet mellan karbidopa och levodopa i
Carbidopa/Levodopa Orion tabletter är 1:4
(Carbidopa/Levodopa Orion 25 mg/100 mg och Carbidopa/Levodopa Orion
12,5 mg/50 mg).
_Allmänna överväganden:_
Dosen ska anpassas till individuella patientbehov. Detta kan kräva
justering
av både den individuella dosen och administreringsfrekvensen.
Studier visar att karbidopa hämmar funktionen av perifert
dopadekarboxylas vid dagliga doser på cirka
70–100 mg. Patienter som får mindre karbidopadoser än detta är
mer benägna att uppleva illamående
och kräkningar.
Behandling med andra antiparkinsonläkemedel kan fortgå när
Carbidopa/Levodopa Orion
administreras. Dosjustering av dessa läkemedel kan bli nödvändig.
2
_Initial behandling: _
Behandlingen