Land: Europeiska unionen
Språk: svenska
Källa: EMA (European Medicines Agency)
aztreonam lysin
Gilead Sciences Ireland UC
J01DF01
aztreonam
Antibakteriella medel för systemiskt bruk,
Cystic Fibrosis; Respiratory Tract Infections
Cayston är indicerat för undertryckande behandling av kroniska lunginfektioner på grund av Pseudomonas aeruginosa hos patienter med cystisk fibros (CF) i åldern 6 år och äldre. Hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.
Revision: 20
auktoriserad
2009-09-21
31 B. BIPACKSEDEL 32 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN CAYSTON 75 MG PULVER OCH VÄTSKA TILL LÖSNING FÖR NEBULISATOR aztreonam LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Cayston är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Cayston 3. Hur du använder Cayston 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Cayston ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CAYSTON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Cayston innehåller den aktiva substansen aztreonam. Cayston är ett antibiotikum som används för att hämma kronisk lunginfektion orsakad av bakterien _Pseudomonas aeruginosa_ vid cystisk fibros hos patienter från 6 års ålder. Cystisk fibros, även kallad mukoviskidos, är en livshotande, ärftlig sjukdom som påverkar slemkörtlarna i invärtes organ, särskilt lungorna, men även levern, bukspottkörteln och mag- och tarmkanalen. Cystisk fibros i lungorna leder till att lungorna täpps igen med tjockt, klibbigt slem. Detta gör det svårt att andas. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER CAYSTON ANVÄND INTE CAYSTON - OM DU_ _ÄR ALLERGISK mot aztreonam eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare innan du använder Cayston: - om du är ALLERGISK MOT NÅGOT ANNAT ANTIBIOTIKUM (som penicilliner, cefalosporiner och/eller karbapenemer) - om du inte tål eller upplever trånghetskänsla i bröstet när du ta Läs hela dokumentet
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Cayston 75 mg pulver och vätska till lösning för nebulisator. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje injektionsflaska innehåller aztreonamlysin motsvarande 75 mg aztreonam. Efter beredning innehåller lösningen för nebulisatorn 75 mg aztreonam. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Pulver och vätska till lösning för nebulisator. Vitt till benvitt pulver. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Cayston är avsett för suppressiv behandling av kroniska luftvägsinfektioner orsakade av _Pseudomonas _ _aeruginosa_ hos patienter från 6 års ålder med cystisk fibros (CF). Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibiotika. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Patienterna skall använda ett bronkdilaterande medel före varje dos av Cayston. Kortverkande bronkdilaterande medel kan tas mellan 15 minuter och 4 timmar och långverkande bronkdilaterande medel kan tas mellan 30 minuter och 12 timmar före varje dos av Cayston. För patienter som tar flera inhalationsterapier är den rekommenderade ordningsföljden för administrering: 1. bronkdilaterande medel 2. slemlösande medel 3. och slutligen Cayston. _Vuxna och barn i åldern 6 år och äldre _ Den rekommenderade dosen för vuxna är 75 mg tre gånger per dygn i 28 dagar. Doserna skall tas med minst 4 timmars mellanrum. Cayston kan tas i upprepade cykler bestående av 28 dagar med behandling följt av 28 dagar utan behandling med Cayston. Dosen för barn i åldern 6 år och äldre är densamma som för vuxna. 3 _Äldre _ Kliniska studier med Cayston omfattade inte Cayston-behandlade patienter som var 65 år eller äldre för att avgöra om deras behandlingssvar skiljde sig från yngre patienters. Om Cayston ordineras till äldre patienter så är doseringen densamma som för vuxna. _Nedsatt njurfunktion _ Aztreonam utsöndras via njurarna och Cayston skall därför administreras med försiktighet Läs hela dokumentet