Cetimax 10 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

cetirizindihydroklorid

Tillgänglig från:

Vitabalans Oy

ATC-kod:

R06AE07

INN (International namn):

cetirizine dihydrochloride

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

cetirizindihydroklorid 10 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek och anmäld detaljhandel

Receptbelagda typ:

Vissa förpackningar receptbelagda

Terapiområde:

Cetirizin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2010-12-03

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CETIMAX 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
cetirizindihydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från din
läkare eller apotekspersonal. Spara denna information, du kan behöva
läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella biverkningar
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre 14 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1. Vad Cetimax är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Cetimax
3. Hur du tar Cetimax
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Cetimax ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD CETIMAX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Cetirizindihydroklorid är den aktiva substansen i Cetimax. Cetimax
tillhör en grupp läkemedel som kallas
antihistaminer för systemiskt bruk, som används mot allergi
(överkänslighet).
Till vuxna och barn från 6 år används Cetimax för
-
lindring av symtom från näsan och ögonen vid säsongsbunden och
kronisk rinit (allergisk snuva)
Cetirizindihydroklorid som finns i Cetimax kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller
annan hälsovårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR CETIMAX
TA INTE CETIMAX
-
om du är allergisk mot cetirizindihydroklorid eller annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt
6).
-
om du är allergisk mot hydroxizin eller piperazinderivat (nära
besläktade substanser som finns i andra
läkemedel)
-
om du har allvarlig njursjukdom
VARNINGAR OCH FÖRSIK

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1. LÄKEMEDLETS NAMN
Cetimax 10 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg cetirizindihydroklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
En vit, rund, konvex tablett med brytskåra på ena sidan och
märkning ”5”. Diameter är 7 mm.
Tabletten kan delas i två lika
_ _
stora doser.
4. KLINISKA UPPGIFTER
4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vuxna och barn från 6 år:
-
Cetirizin är indikerat för lindring av nasala symtom och ögonsymtom
på säsongsbunden och perenn
allergisk rinit.
-
Cetirizin är indikerat för lindring av symtom på kronisk idiopatisk
urtikaria.
4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
10 mg (1 tablett) 1 gång dagligen.
_Äldre_
Data indikerar inte att minskning av dosen är nödvändig för äldre
med normal njurfunktion.
_Patienter med måttligt till allvarligt nedsatt njurfunktion_
Det finns inga data för att dokumentera
effekt/säkerhets-förhållandet hos patienter med nedsatt
njurfunktion.
Eftersom cetirizin huvudsakligen utsöndras via njurarna (se avsnitt
5.2), ska doseringsintervallen justeras
individuellt med hänsyn till njurfunktion i de fall där ingen
alternativ behandling kan ges. Justera dosen i
enlighet med tabellen nedan. För att använda doseringstabellen
behövs en beräkning av patientens
kreatininclearance (CL
cr
) i ml/min. CL
cr
(ml/min) kan beräknas från serumkreatinin (mg/dl) med hjälp av
följande formel:
CL
cr




)
kvinnor
för
85
,
0
(
)
/
(
inin
serumkreat
72
(år)
ålder
140




_dl_
_mg_
_kg_
_vikt_
_x_
Dosjustering för vuxna patienter med nedsatt njurfunktion:
Grupp
Kreatininclearance (ml/min)
Dos och frekvens
Normal
≥80
10 mg en gång dagligen
Lätt
50 – 79
10 mg en gång dagligen
Måttligt
30 – 49
5 mg en gång dagligen
Allvarligt
_< _
30
5 mg varannan dag
Njursjukdom i slutstadiet –
_< _
10
Kontraindicerat
Patienter som genomgår dialys
_Patienter me