Cetirizin Mylan 10 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

cetirizindihydroklorid

Tillgänglig från:

Mylan AB

ATC-kod:

R06AE07

INN (International namn):

cetirizine dihydrochloride

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

cetirizindihydroklorid 10 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek och anmäld detaljhandel

Receptbelagda typ:

Vissa förpackningar receptbelagda

Terapiområde:

Cetirizin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 2 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 15 tableter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 10 x 10 x 1 tabletter (endos); Blister, 50 x 1 tabletter (endos); Burk, 30 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2001-02-23

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
CETIRIZIN MYLAN 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
cetirizindihydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från
din läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 14 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM:
1.
Vad Cetirizin Mylan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Cetirizin Mylan
3.
Hur du använder Cetirizin Mylan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Cetirizin Mylan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CETIRIZIN MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Cetirizindihydroklorid är den aktiva ingrediensen i Cetirizin Mylan.
Cetirizin Mylan tillhör en grupp läkemedel som kallas
antihistaminer. Vid allergiska reaktioner utsöndras
histaminer i kroppen. Cetirizin Mylan blockerar effekterna av
histamin, vilket gör att allergiska symtom
dämpas.
Vuxna och ungdomar över 12 år: Cetirizin Mylan används för att
behandla allergiska besvär i näsa
(rinnsnuva och nästäppa) och ögon (klåda, rodnad och tårflöde).
Barn 6 till 12 år: Cetirizin Mylan används för att behandla
allergiska besvär i näsa (rinnsnuva, nästäppa).
Cetirizin som finns i Cetirizin Mylan kan också vara godkänt för
att behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller
annan hälso- eller sjukvårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER CETIRI

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1.
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Cetirizin Mylan 10 mg filmdragerad tablett
2.
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller cetirizindihydroklorid 10 mg.
Hjälpämne med känd effekt
Varje filmdragerad tablett innehåller: 74,3 mg laktosmonohydrat
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
L
ÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Vit, kapselformad, filmdragerad tablett, med brytskåra och märkt med
”CZ” och ”10” på ena sidan
och märkt med ”G” på den andra sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vuxna och barn från 6 år:
-
Cetirizin är indikerat för lindring av nasala symtom och ögonsymtom
på säsongsbunden och
perenn allergisk rinit.
-
Cetirizin är indikerat för lindring av symtom på kronisk idiopatisk
urtikaria.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Barn 6-12 år: 5 mg (½ tablett) 2 gånger dagligen.
Vuxna och ungdomar över 12 år: 10 mg (1 tablett) 1 gång dagligen.
Äldre: Data indikerar inte att minskning av dosen är nödvändig
för äldre med normal njurfunktion.
Pediatrisk population
Användning av den filmdragerade tabletten rekommenderas inte till
barn under 6 år eftersom det inte
går att anpassa dosen korrekt.
Patienter med måttligt till allvarligt nedsatt njurfunktion:
Doseringsintervallen måste justeras individuellt med hänsyn till
njurfunktion. Justera dosen i enlighet
med tabellen nedan. För att använda doseringstabellen behövs en
beräkning av patientens
kreatininclearance (CL
cr
) i ml/min. CL
cr
(ml/min) kan beräknas från serumkreatinin (mg/dl) med hjälp
av följande formel:
[140-
_ålder (år)_
]
_ × vikt (kg)_
CL
CR=
72
_ × serumkreatinin (mg/dl)_
_(×_
0,85
_ för kvinnor)_
Dosjustering för vuxna patienter med nedsatt njurfunktion
Grupp
Kreatininclearance
(ml/min)
Dos och frekvens
Normal
≥80
10 mg en gång dagligen
Lätt
50-79
10 mg en gång dagligen
Måttligt
30-49
5 mg en gång dagligen
Allvarligt
<30
5 m