Cetirizin STADA 10 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

cetirizindihydroklorid

Tillgänglig från:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kod:

R06AE07

INN (International namn):

cetirizine dihydrochloride

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

cetirizindihydroklorid 10 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek och anmäld detaljhandel

Receptbelagda typ:

Vissa förpackningar receptbelagda

Terapiområde:

Cetirizin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 90 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 21 tabletter; Blister, 10 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2001-05-04

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CETIRIZIN STADA 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
CETIRIZINDIHYDROKLORID
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Cetirizin Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Cetirizin Stada
3.
Hur du tar Cetirizin Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Cetirizin Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CETIRIZIN STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Cetirizindihydroklorid är den aktiva ingrediensen i Cetirizin Stada.
Cetirizin Stada är ett läkemedel mot
allergi.
TILL VUXNA OCH BARN FRÅN 6 ÅR ANVÄNDS CETIRIZIN STADA FÖR
-
lindring av symtom från näsan och ögonen vid säsongsbunden och
kronisk rinit (allergisk snuva)
-
lindring av kroniska nässelutslag (kronisk idiopatisk urtikaria)
Cetirizindihydroklorid som finns i Cetirizin Stada kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
vårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras
instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR CETIRIZIN STADA
TA INTE CETIRIZIN STADA:

om du har allvarlig njursjukdom (allvarligt nedsatt njurfunktion med
kreatininclearance under 10
ml/min).

om du är allergisk mot cetirizindihydroklorid, eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6), hydroxizin eller piperazinderivat (nära
besläktat innehål

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Cetirizin STADA 10 mg, filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller 10 mg cetirizindihydroklorid.
Hjälpämne med känd effekt:
1 filmdragerad tablett innehåller 66,40 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Vit, rund filmdragerad tablett med skåra på ena sidan och slät på
den motsatta sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Citirizin Stada är indicerat för vuxna och barn från 6 år:

för lindring av nasala symtom och ögonsymptom på säsongsbunden och
perenn allergisk rinit.

för lindring av symtom på kronisk idiopatisk urtikaria.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
10 mg (1 tablett) 1 gång dagligen.
Särskilda patientgrupper
_Äldre_
Data indikerar inte att minskning av dosen är nödvändig för äldre
med normal njurfunktion.
_Nedsatt njurfunktion_
Det finns inga data för att dokumentera
effekt/säkerhets-förhållandet hos patienter med nedsatt
njurfunktion. Eftersom cetirizin huvudsakligen utsöndras via njurarna
(se avsnitt 5.2), ska
doseringsintervallen justeras individuellt med hänsyn till
njurfunktion i de fall där ingen alternativ
behandling kan ges. Justera dosen i enlighet med tabellen nedan. För
att använda doseringstabellen
behövs en beräkning av patientens kreatininclearance (CL
cr
) i ml/min. CL
cr
(ml/min) kan beräknas från
serumkreatinin (mg/dl) med hjälp av följande formel:
[140-
_ålder_
(
_år_
)]
_x vikt_
(
_kg_
)
CL
cr
=
________________________________________
(
_x_
0,85
_för kvinnor_
)
72
_x_
_serumkreatinin_
(
_mg/dl_
)
Dosjustering för vuxna patienter med nedsatt njurfunktion:
Grupp
Kreatininclearance
(ml/min)
Dos och frekvens
Normal

80
10 mg en gång dagligen
Lätt
50 – 79
10 mg en gång dagligen
Måttligt
30 – 49
5 mg en gång dagligen
Allvarligt
_<_
30
5 mg varannan dag
Njursjukdom i sluts