Land: Danmark
Språk: danska
Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PHENYLBUTAZON
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
QM01AA01
phenylbutazone
1 g
oralt pulver
2016-09-22
18. DECEMBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR CHANAZONE, ORALT PULVER 0. D.SP.NR. 29648 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Chanazone 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert brev indeholder AKTIVT STOF Phenylbutazon 1 g. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Oralt pulver Et offwhite til gulligt kornet pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hest (heste ikke bestemt til fødevareproduktion). 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Produktet er beregnet til behandling af sygdomme i bevægelsesapparatet hos heste, hvor smertelindring og reduktion af den tilknyttede betændelsestilstand er påkrævet, f.eks. ved halthed forbundet med osteoarthritis, bursitis, laminitis og betændelse i bløddele, især hvor fortsat mobilitet anses for ønskværdig. Det er også nyttigt ved begrænsning af inflammation efter operation, myositis og andre betændelsestilstande i bløddele. Phenylbutazonpulver kan anvendes som antipyretisk middel, hvis det er hensigtsmæssigt f.eks. ved virusinfektion i luftvejene. _dk_hum_55484_spc.doc_ _Side 1 af 6_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes i tilfælde af kendt hypersensibilitet for det aktive stof eller til et eller flere af hjælpestofferne. Må ikke anvendes hos dyr, der lider af hjerte-, lever- eller nyresygdom, hvor der er risiko for gastrointestinal ulceration eller blødning, eller hvor der er påvist bloddyskrasi. Må ikke anvendes hos dyr med skjoldbruskkirtellidelser. Må ikke anvendes hos dyr med svær hypertoni. Må ikke anvendes hos dyr med læsioner i tarmslimhinden, som er forårsaget af parasitter. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER De kliniske virkninger af phenylbutazon er synlige i mindst tre dage efter behandlingens ophør. Dette skal tages i betragtning, når man undersøger, om heste er i god stand. Den Internationale Føderation for Ridesport (FEI) anser phenylbutazon som et forbudt stof, i sammenhæng med den behandlede hests deltagelse i hestesportbegivenheder. En hest, som er eller for nylig har været under behandling med produktet, har muligvis ikke l Läs hela dokumentet