Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Chloralhydrat (Ph.Eur.)
Desitin Arzneimittel GmbH (3000816)
Chloral Hydrate (Ph. Eur.)
Weichkapsel
Teil 1 - Weichkapsel; Chloralhydrat (Ph.Eur.) (00076) 250 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2004-11-22
GEBRAUCHSINFORMATION : INFORMATION FÜR DEN ANWENDER CHLORALHYDRAT 250 MG WEICHKAPSELN Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoff: Chloralhydrat (Ph. Eur.) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was sind Chloralhydrat 250 mg Weichkapseln und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Chloralhydrat 250 mg Weichkapseln beachten? 3. Wie sind Chloralhydrat 250 mg Weichkapseln einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Chloralhydrat 250 mg Weichkapseln aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND CHLORALHYDRAT 250 MG WEICHKAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Chloralhydrat 250 mg Weichkapseln sind ein Schlaf- und Beruhigungsmittel. Chloralhydrat 250 mg Weichkapseln werden angewendet zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen. Schlafmittel sollten nur zur Behandlung schwerer Schlafstörungen angewendet werden. 1 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CHLORALHYDRAT 250 MG WEICHKAPSELN BEACHTEN? CHLORALHYDRAT 250 MG WEICHKAPSELN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem Wirkstoff Chloralhydrat, Ponceau 4R oder einen der sonstigen Bestandteile von Chloralhydrat 250 mg Weichkapseln sind - wenn Sie einen schweren Leber- oder Nierenschaden haben - wenn Sie unter schwerer Herz-Kreislaufschwäche leiden - wenn Sie mit Antikoagulantien vom Cumarin-Ty Läs hela dokumentet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Chloralhydrat 250 mg Weichkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Chloralhydrat (Ph. Eur.) Eine Weichkapsel enthält 250 mg Chloralhydrat (Ph. Eur.) Sonstige Bestandteile: Dieses Produkt enthält u.a. Ponceau 4R und Sorbitol. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weichkapsel Rote, ovale Weichkapseln 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen Hypnotika sollten nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem Schweregrad angewendet werden. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene: Bei Schlafstörungen: 1 bis 2 Chloralhydrat 250 mg Weichkapseln (entsprechend 250 bis 500 mg Chloralhydrat). Wenn bei dieser Dosierung die gewünschte Wirkung nicht erzielt werden kann, kann die Dosierung auf bis zu 4 Weichkapseln (entsprechend 1000 mg Chloralhydrat) gesteigert werden. Eine Tagesdosis von 1500 mg sollte nicht überschritten werden. _Kinder und Jugendliche_ Für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sind Chloralhydrat 250 mg Weichkapseln nicht vorgesehen. Art und Dauer der Anwendung: Die Weichkapseln sollen eine halbe Stunde vor dem Schlafengehen unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (1 Glas oder mindestens 150 ml Wasser) eingenommen werden. Um die Weichkapseln zur leichteren Einnahme besser gleitbar zu machen, kann man sie vorher kurz in lauwarmes Wasser eintauchen. Die Dauer der Anwendung richtet sich nach ärztlichem Ermessen. Wie bei jedem Sedativum/Hypnotikum sollte die Behandlung mit Chloralhydrat 250 mg Weichkapseln grundsätzlich nur auf eine kurze Zeit beschränkt werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Chloralhydrat 250 mg Weichkapseln dürfen nicht eingenommen werden: - bei Überempfindlichkeit gegen Chloralhydrat, Ponceau 4R oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels - bei schweren Leber- und Nierenschäden - bei schwerer Herz- und Kreislaufschwäche - in der Schwangerschaft und Stillzeit - unter der Behandlung m Läs hela dokumentet