Cilostazol Evolan 100 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

cilostazol

Tillgänglig från:

Evolan Pharma AB

ATC-kod:

B01AC23

INN (International namn):

cilostazol

Dos:

100 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

cilostazol 100 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Cilostazol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 14 tabletter

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2014-09-04

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CILOSTAZOL EVOLAN 50 MG TABLETTER
CILOSTAZOL EVOLAN 100 MG TABLETTER
cilostazol
Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer
att göra det möjligt att snabbt
identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att
rapportera de biverkningar du
eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns
i slutet av avsnitt 4.
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.>
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Cilostazol Evolan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Cilostazol Evolan
3.
Hur du tar Cilostazol Evolan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Cilostazol Evolan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CILOSTAZOL EVOLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Cilostazol Evolan hör till en grupp läkemedel som kallas
fosfodiesteras typ 3-hämmare. Det verkar på flera
olika sätt, bl.a. vidgning av vissa blodkärl och minskning av
koaguleringen (hopklumpningen) av de s.k.
blodplättarna i blodkärlen.
Du har ordinerats Cilostazol Evolan mot ”fönstertittarsjuka”
(claudicatio intermittens). Fönstertittarsjuka är
en krampliknande smärta i benen vid gång som beror på otillräcklig
blodförsörjning till benen. Cilostazol
Evolan kan öka den sträcka du kan gå utan smärtor eftersom det
förbättrar blodcirkulationen i benen.
Cilostazol
rekommenderas endast till patienter vars symtom inte har förbättrats
tillräckligt efter
liv

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Cilostazol Evolan 50 mg tabletter
Cilostazol Evolan 100 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Cilostazol Evolan 50 mg tabletter:_
En tablett innehåller 50 mg cilostazol.
_Cilostazol Evolan 100 mg tabletter:_
En tablett innehåller 100 mg cilostazol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
_Cilostazol Evolan 50 mg tabletter:_
Vit, benvit, rund platt, 7 mm i diameter, präglad med ”50” på
ena sidan.
_Cilostazol Evolan 100 mg tabletter:_
Vit, benvit, rund platt, 8 mm i diameter, präglad med ”100” på
ena sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Cilostazol Evolan används för att förlänga den maximala och
smärtfria gångsträckan för patienter med
claudicatio intermittens (fönstertittarsjuka), vilka inte lider av
vilosmärta och som saknar tecken på
perifer vävnadsnekros (perifer artärsjukdom Fontaine stadium II).
Cilostazol Evolan är avsett för andra linjens användning hos
patienter där livsstilsförändringar
(inklusive rökstopp och [övervakade] träningsprogram) och andra
lämpliga insatser har misslyckats
med att förbättra symtomen av claudicatio intermittens
tillräckligt.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Den rekommenderade dosen cilostazol är 100 mg två gånger dagligen.
Cilostazol bör tas 30 minuter
före frukost och kvällsmål. Intag av cilostazol tillsammans med
måltid har visat sig öka de maximala
plasmakoncentrationerna (C
max
) av cilostazol, vilket kan leda till en ökad förekomst av
biverkningar.
Cilostazol bör initieras av läkare med erfarenhet av behandling av
claudicatio intermittens (se även
avsnitt 4.4).
Administreringssätt
Läkaren bör utvärdera patienten efter 3 månaders behandling med
syfte att avbryta cilostazol om en
otillräcklig effekt observeras eller symtomen inte har förbättrats.
2
Patienter som får behandling med cilostazol bör fortsätta med sina
livsstilsförändringar
(rökavvänjning och motion)