Claversal 500 mg Suppositorium

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

mesalazin

Tillgänglig från:

2care4 ApS

ATC-kod:

A07EC02

INN (International namn):

mesalazine

Dos:

500 mg

Läkemedelsform:

Suppositorium

Sammansättning:

mesalazin 500 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Strip, 100 suppositorier; Strip, 60 suppositorier

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2023-04-04

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
CLAVERSAL 500 MG SUPPOSITORIER
mesalazin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Claversal är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Claversal
3.
Hur du använder Claversal
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Claversal ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CLAVERSAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Claversal innehåller den aktiva substansen mesalazin, som är ett
antiinflammatoriskt läkemedel för
behandling av ulcerös kolit.
Claversal används vid distal ulcerös kolit, en inflammatorisk
sjukdom i den nedre delen av
tjocktarmen och ändtarmen, för:
-
behandling av lindriga eller måttliga akuta försämringar av
sjukdomen (s.k.
exacerbationer)
-
underhållsbehandling när sjukdomen inte är aktiv (s.k. remission).
Mesalazin som finns i Claversal kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER CLAVERSAL
ANVÄND INTE CLAVERSAL:
-
om du är allergisk mot mesalazin, salicylater (t.ex.
acetylsalicylsyra) eller något
annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
-
om du har kraftigt nedsatt njurfunktion eller leverfunktion
-
om du har någon sjukdom som gör att man lätt blöder.
VARNI

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Mesalazin Orion 500 mg suppositorier
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje suppositorium innehåller 500 mg mesalazin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Suppositorium
Torpedformat gråvitt till lätt violett-rödaktigt suppositorium.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Mesalazin Orion är indicerat vid distal ulcerös kolit (proktit och
proktosigmoidit) för:
-
behandling av lindriga eller måttliga akuta exacerbationer;
-
underhållsbehandling vid remission.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosen ska justeras individuellt enligt läkarens kriterier, beroende
av patientens tillstånd och sjukdom.
Rekommenderad dos för vuxna är:
-
Behandling av lindriga eller måttliga akuta exacerbationer: ett
suppositorium två eller tre gånger
dagligen (1 000-1 500 mg).
-
Underhållsbehandling vid remission: ett suppositorium en eller två
gånger dagligen
(500-1 000 mg).
Pediatrisk population
Mesalazin Orion rekommenderas inte för användning hos barn under 6
år på grund av att det saknas
säkerhets- och effektdata. Det finns begränsat med information från
användning hos barn mellan 6 och
18 år. Tillgängliga data finns beskrivna i avsnitt 5.1 men inga
dosrekommendationer kan ges.
Administreringssätt
För att uppnå avsedd effekt ska Mesalazin Orion användas
regelbundet och konsekvent, antingen
under den akuta fasen eller vid långtidsbehandling i
underhållsfasen.
Det rekommenderas att tömma tarmen före administrering av
suppositoriet.
Suppositorier ska föras in medan patienten ligger på vänster sida,
och det rekommenderas att patienten
ligger kvar i den positionen i ungefär en timme.
Suppositorier ska föras djupt in i anus och ska hållas kvar i rektum
i 1-3 timmar för att öka effekten.
2
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Överkänslighet mot den aktiva substansen (mesalazin), salicylater
eller mot något hjälpämne
som anges i avsnitt 6.1.
-
Gravt nedsatt njurfunktion eller gravt