Clindabactin 220 mg Tuggtablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

klindamycinhydroklorid

Tillgänglig från:

Dechra Regulatory B.V.

ATC-kod:

QJ01FF01

INN (International namn):

clindamycin

Dos:

220 mg

Läkemedelsform:

Tuggtablett

Sammansättning:

klindamycinhydroklorid 238,9 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Hund

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 70 tabletter; Blister, 80 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 250 tabletter; Blister, 100 (10 x 10) tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2019-05-20

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL:
CLINDABACTIN 220 MG TUGGTABLETTER FÖR HUND
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nederländerna
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
LelyPharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Nederländerna
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Clindabactin 220 mg tuggtabletter för hund
klindamycin
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 tuggtablett innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Klindamycin (som klindamycinhydroklorid)
220 mg
Ljusbrun med bruna fläckar, rund och konvex smaksatt tuggtablett med
en storlek på 13 mm och en
kryssformad brytskåra på den ena sidan.
Tuggtabletten kan delas i två eller fyra lika stora delar.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
För behandling av infekterade sår och varansamlingar (abscesser)
samt infektioner i munhålan
inklusive tandköttssjukdom (parodontal sjukdom), orsakad av eller
associerad med
_Staphylococcus_
spp.,
_Streptococcus_
spp. (except
_Streptococcus faecalis_
),
_Bacteroides_
spp.,
_Fusobacterium _
_necrophorum_
och
_Clostridium perfringens_
känsliga för klindamycin.
För behandling av ytlig varig hudinflammation (pyoderma) associerad
med
_Staphylococcus _
_pseudintermedius _
känslig för klindamycin.
För behandling av inflammation i benvävnad (osteomyelit) orsakad av
_Staphylococcus aureus _
känslig
för klindamycin.
5.
KONTRAINDIKATIONER
2
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena eller mot
linkomycin. Administrera inte till kanin, hamster, marsvin,
chinchilla, häst och idisslare eftersom intag
av klindamycin kan orsaka svår störning i mag-tarmkanalen, vilken
kan leda till döden hos dessa arter.
6.
BIVERKNINGAR
Kräkningar och diarré har rapporterats som mindre vanliga.
Klindamycin kan i mindre

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Clindabactin 220 mg tuggtabletter för hund
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tuggtablett innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Klindamycin (som klindamycinhydroklorid)
220 mg
HJÄLPÄMNE(N):
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tuggtablett.
Ljusbrun med bruna fläckar, rund och konvex smaksatt tuggtablett med
en storlek på 13 mm och en
kryssformad brytskåra på den ena sidan.
Tuggtabletten kan delas i två eller fyra lika stora delar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
För behandling av infekterade sår och abscesser samt infektioner i
munhålan inklusive parodontal
sjukdom, orsakad av eller associerad med
_Staphylococcus_
spp.,
_Streptococcus_
spp. (förutom
_Streptococcus faecalis_
),
_Bacteroides_
spp.,
_Fusobacterium necrophorum_
och
_Clostridium perfringens_
känsliga för klindamycin.
För behandling av ytlig pyoderma associerad med
_Staphylococcus pseudintermedius _
känslig för
klindamycin.
För behandling av osteomyelit orsakad av
_Staphylococcus aureus _
känslig för klindamycin.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena eller mot
linkomycin. Administrera inte till kanin, hamster, marsvin,
chinchilla, häst och idisslare eftersom intag
av klindamycin kan orsaka svår störning i mag-tarmkanalen, vilken
kan leda till döden hos dessa arter.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLA
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Tuggtabletterna är smaksatta. Förvara tuggtabletterna utom
räckhåll för djuren för att förhindra
oavsiktligt intag.
Användning av läkemedlet ska baseras på känslighetstester av
bakterier som isolerats från djuret. Om
detta inte är möjligt ska behandlingen baseras på lokal
epidemiologisk information om målbakteriernas
känslighet.
3
Officiella, nationell