Clindabactin 55 mg Tuggtablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

klindamycinhydroklorid

Tillgänglig från:

Dechra Regulatory B.V.

ATC-kod:

QJ01FF01

INN (International namn):

clindamycin

Dos:

55 mg

Läkemedelsform:

Tuggtablett

Sammansättning:

klindamycinhydroklorid 59,72 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Hund, Katt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 70 tabletter; Blister, 80 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 250 tabletter; Blister, 100 (10 x 10) tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2019-05-20

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL:
CLINDABACTIN 55 MG TUGGTABLETTER FÖR HUND OCH KATT
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nederländerna
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
LelyPharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Nederländerna
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Clindabactin 55 mg tuggtabletter för hund och katt
klindamycin
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 tuggtablett innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Klindamycin (som klindamycinhydroklorid)
55 mg
Ljusbrun med bruna fläckar, rund och konvex smaksatt tuggtablett med
en storlek på 9 mm och en
kryssformad brytskåra på den ena sidan.
Tuggtabletten kan delas i två eller fyra lika stora delar.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Hund
För behandling av infekterade sår och varansamlingar (abscesser)
samt infektioner i munhålan
inklusive tandköttssjukdom (parodontal sjukdom), orsakad av eller
associerad med
_Staphylococcus_
spp.,
_Streptococcus_
spp. (except
_Streptococcus faecalis_
),
_Bacteroides_
spp.,
_Fusobacterium _
_necrophorum_
och
_Clostridium perfringens_
känsliga för klindamycin.
För behandling av ytlig varig hudinflammation (pyoderma) associerad
med
_Staphylococcus _
_pseudintermedius _
känslig för klindamycin.
För behandling av inflammation i benvävnad (osteomyelit) orsakad av
_Staphylococcus aureus _
känslig
för klindamycin.
Katt
För behandling av infekterade sår och varansamlingar samt
infektioner i munhålan inklusive
tandköttssjukdom orsakad av bakterier känsliga för klindamycin.
2
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena eller mot
linkomycin. Administrera inte till kanin, hamster, marsvin,
chinchilla, häst och idisslare eftersom intag
av klindamycin kan ors

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Clindabactin 55 mg tuggtabletter för hund och katt
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tuggtablett innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Klindamycin (som klindamycinhydroklorid)
55 mg
HJÄLPÄMNE(N):
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tuggtablett.
Ljusbrun med bruna fläckar, rund och konvex smaksatt tuggtablett med
en storlek på 9 mm och en
kryssformad brytskåra på den ena sidan.
Tuggtabletten kan delas i två eller fyra lika stora delar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund och katt.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Hund
För behandling av infekterade sår och abscesser samt infektioner i
munhålan inklusive parodontal
sjukdom, orsakad av eller associerad med
_Staphylococcus_
spp.,
_Streptococcus_
spp. (förutom
_Streptococcus faecalis_
),
_Bacteroides_
spp.,
_Fusobacterium necrophorum_
och
_Clostridium perfringens_
känsliga för klindamycin.
För behandling av ytlig pyoderma associerad med
_Staphylococcus pseudintermedius _
känslig för
klindamycin.
För behandling av osteomyelit orsakad av
_Staphylococcus aureus _
känslig för klindamycin.
Katt
För behandling av infekterade sår och abscesser samt infektioner i
munhålan inklusive parodontal
sjukdom orsakad av bakterier känsliga för klindamycin.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena eller mot
linkomycin. Administrera inte till kanin, hamster, marsvin,
chinchilla, häst och idisslare eftersom intag
av klindamycin kan orsaka svår störning i mag-tarmkanalen, vilken
kan leda till döden hos dessa arter.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
3
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Tuggtabletterna är smaksatta. Förvara tuggtabletterna utom
räckhåll för djuren för att förhindra
oavsiktligt intag.
Användning av läkemedlet ska baseras på känslighetstester