Land: Grekland
Språk: grekiska
Källa: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
REVIPARIN
ABBOTT LABORATORIES ΕΛΛΑΣ ΑΒΕΕ
B01AB08
17178Anti-Xa/3ml
ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
- 1 - 0,25 MLàΗΜ. ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ SPC ΚΑΙ ΦΟΧ:21-04-2003 0,60 MLà ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ:04-10-2002 3,00ML & 6,00MLà ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ:09-01-2003 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ (SPC) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ CLIVARIN ® 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ Κάθε 1 ml ενεσίμου διαλύματος περιέχει : Reviparin sodium 5.726 μονάδες anti-Xa [/SPC_1184_ver2_EL.html#1] 1 [/SPC_1184_ver2_EL.html#1] (Κλασματοποιημένη ηπαρίνη παρασκευασμένη από εκχύλισμα νατριούχου ηπαρίνης από χοίρειο εντερικό βλεννογόνο, μέσο μοριακό βάρος 3.150-5.150). 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Eνέσιμο Διάλυμα για υποδόρια χορήγηση. 0,25 ml = 1432 μονάδες anti-Xa 0,60 ml = 3.436 μονάδες anti-Xa (βαθμονομημένη σύριγγα) 3,00 ml = 17.178 μονάδες anti-Xa (συσκευή αυτοένεσης πολλαπλών δόσεων – 10 x 0.25 ml) 6,00 ml = 34.356 μονάδες anti-Xa (φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων) 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ - Προφύλαξη από θρόμβωση και θρομβοεμβολικά επεισόδια σε ασθενείς μέτριου και υψηλού κινδύνου. - Θεραπεία θρομβοεμβολικής νόσου - Αντιπηκτική αγωγή κατά την αιμοκάθαρση και εξωσωματική κυκλοφορία. 4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ ΠΡΟΦΎΛΑΞΗ ΑΠΌ ΘΡΌΜΒΩΣΗ Läs hela dokumentet