Clopidogrel Medical Valley 75 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

klopidogrelbesilat

Tillgänglig från:

Medical Valley Invest AB

ATC-kod:

B01AC04

INN (International namn):

klopidogrelbesilat

Dos:

75 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

klopidogrelbesilat 112,1 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 112 tabletter (Al); Blister, 112 tabletter (Plast/Al); Blister, 30 tabletter (Plast/Al); Blister, 50 tabletter (Plast/Al); Blister, 90 tabletter (Plast/Al); Blister, 100 tabletter (Plast/Al); Blister, 100 tabletter (Al); Blister, 30 tabletter (Al); Blister, 50 tabletter (Al); Blister, 90 tabletter (Al)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2022-06-07

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CLOPIDOGREL MEDICAL VALLEY 75 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
klopidogrel
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Clopidogrel Medical Valley är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Clopidogrel Medical Valley
3.
Hur du tar Clopidogrel Medical Valley
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Clopidogrel Medical Valley ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CLOPIDOGREL MEDICAL VALLEY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Clopidogrel Medical Valley innehåller klopidogrel och tillhör en
grupp av läkemedel som kallas
trombocythämmande medel. Trombocyter är mycket små celler i blodet,
som bildar koagel (klumpar)
vid koagulation av blodet (blodets levring). Genom att hindra denna
bildning av koagel minskar
trombocythämmande medel riskerna för att blodkoagel bildas (en
process som kallas trombos eller
bildning av blodproppar).
Clopidogrel Medical Valley används av vuxna för att förhindra
bildning av blodproppar (tromboser) i
åderförkalkade blodkärl (artärer), ett förlopp som kallas
aterotrombos, som kan leda till
aterotrombotiska händelser (såsom slaganfall (stroke), hjärtattack
eller död).
Du har fått Clopidogrel Medical Valley för att förhindra bildning
av blodproppar och för att minska
risken för dessa allvarliga händelser på grund av att:
-
Du lider av åderförkalkning (även känt som ateroskleros), och
-
Du har tidigare haft

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Clopidogrel Medical Valley 75 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller klopidogrelbesilat motsvarande
75 mg klopidogrel.
_Hjälpämne med känd effekt_
Varje filmdragerad tablett innehåller ungefär 3 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Rosa, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter, diameter ca 9,1 mm
och tjocklek 4,2 mm,
innehållande 112,10 mg klopidogrelbesilat (motsvarande 75 mg
klopidogrel) som aktiv substans, per
tablett.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Sekundärprevention av aterotrombotiska händelser_
Klopidogrel är indicerad hos:
•
Vuxna patienter med hjärtinfarkt (från några få dagar till mindre
än 35 dagar), ischemisk stroke
(från 7 dagar till mindre än 6 månader) eller etablerad perifer
arteriell sjukdom.
•
Vuxna patienter med akuta koronara syndrom:
-
Akuta koronara syndrom utan ST-höjning (instabil angina eller
icke-Q-vågsinfarkt), inklusive
patienter som genomgår stentbehandling efter koronarangioplastik
(PCI), i kombination med
acetylsalicylsyra (ASA).
-
Akut hjärtinfarkt med ST-höjning, i kombination med ASA hos
patienter som genomgår
koronarangioplastik (PCI) (inklusive patienter som genomgår
stentbehandling) eller hos
medicinskt behandlade patienter lämpliga för
trombolytisk/fibrinolytisk behandling.
_Hos patienter med medelhög till högrisk transitorisk ischemisk
attack (TIA) eller lindrig ischemisk _
_stroke_
Klopidrogrel i kombination med ASA är indicerat till:
•
Vuxna patienter med medelhög till högrisk-TIA (ABCD2
1
-poäng ≥ 4) eller lindrig ischemisk
stroke (NIHSS
2
≤ 3) inom 24 timmar efter inträffad TIA eller ischemisk stroke.
1
Ålder, blodtryck, kliniska fynd, duration och diagnosticerad diabetes
mellitus
2
National Institutes of Health Stroke Scale
2
_Prevention av aterotrombotiska och tromboemboliska händelser vid
förmaksflimme