Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
klozapin
Mylan AB
N05AH02
clozapine
100 mg
Tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; klozapin 100 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 56 tabletter
Avregistrerad
2016-09-01
1 PACKAGE LEAFLET 2 PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT CLOZAPINE MYLAN 25 MG TABLETS CLOZAPINE MYLAN 100 MG TABLETS clozapine READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. - Keep this leaflet. You may need to read it again. - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. - This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours. - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. See section 4. WHAT IS IN THIS LEAFLET 1. What Clozapine Mylan is and what it is used for 2. What you need to know before you take Clozapine Mylan 3. How to take Clozapine Mylan 4. Possible side effects 5. How to store Clozapine Mylan 6. Contents of the pack and other information 1. WHAT CLOZAPINE MYLAN IS AND WHAT IT IS USED FOR The active ingredient of Clozapine Mylan is clozapine which belongs to a group of medicines called antipsychotics (medicines that are used to treat specific mental disorders such as psychosis). Clozapine Mylan is used to treat people with schizophrenia in whom other medicines have not worked. Schizophrenia is a mental illness which affects how you think, feel and behave. You should only use this medicine if you have already tried at least two other antipsychotic medicines, including one of the newer atypical antipsychotics, to treat schizophrenia, and these medicines did not work, or caused severe side effects that cannot be treated. Clozapine Mylan is also used to treat severe disturbances in the thoughts, emotions and behaviour of people with Parkinson’s disease in whom other medicines have not worked. 2. WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE CLOZAPINE MYLAN DO NOT TAKE CLOZAPINE MYLAN: if you are allergic to clozapine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). if you are not able to have regula Läs hela dokumentet
P RODUKTRESUMÉ CLOZAPINE MYLAN KAN GE UPPHOV TILL AGRANULOCYTOS. ANVÄNDNINGEN SKALL BEGRÄNSAS TILL PATIENTER: MED SCHIZOFRENI, SOM EJ SVARAT PÅ ELLER ÄR INTOLERANTA MOT NEUROLEPTIKA, ELLER PATIENTER MED PSYKOS VID PARKINSONS SJUKDOM, DÅ ANDRA BEHANDLINGSSTRATEGIER HAR MISSLYCKATS (SE AVSNITT 4.1) SOM INITIALT HAR NORMALA LEUKOCYTVÄRDEN, [ANTAL VITA BLODKROPPAR ≥ 3500/MM 3 (3,5X10 9 /L) OCH TOTALANTALET NEUTROFILA GRANULOCYTER ≥ 2000/MM 3 (2,0X10 9 /L)], OCH HOS VILKA KONTROLL AV ANTAL VITA BLODKROPPAR OCH TOTALANTALET NEUTROFILA GRANULOCYTER KAN GÖRAS REGELBUNDET ENLIGT FÖLJANDE: VARJE VECKA UNDER DE FÖRSTA 18 BEHANDLINGSVECKORNA OCH DÄREFTER MINST VAR FJÄRDE VECKA SÅ LÄNGE BEHANDLINGEN PÅGÅR SAMT YTTERLIGARE 4 VECKOR EFTER AVSLUTAD BEHANDLING MED CLOZAPIN MYLAN (SE AVSNITT 4.4). SÄKERHETSÅTGÄRDERNA MÅSTE FÖLJAS NOGGRANT AV FÖRSKRIVANDE LÄKARE. VID VARJE BESÖK MÅSTE PATIENTER SOM FÅR CLOZAPINE MYLAN PÅMINNAS OM ATT OMEDELBART KONTAKTA LÄKAREN OM NÅGON FORM AV INFEKTION BÖRJAR UTVECKLAS. SÄRSKILT MÅSTE MAN VARA UPPMÄRKSAM PÅ INFLUENSALIKNANDE SYMPTOM SOM FEBER ELLER HALSONT OCH VARJE TECKEN PÅ INFEKTION SOM KAN TYDA PÅ NEUTROPENI (SE AVSNITT 4.4). CLOZAPINE MYLAN SKALL UTLÄMNAS UNDER STRÄNG MEDICINSK KONTROLL OCH ENLIGT OFFICIELLA REKOMMENDATIONER (SE AVSNITT 4.4). MYOKARDIT BEHANDLING MED KLOZAPIN ÄR FÖRENAD MED ÖKAD RISK FÖR MYOKARDIT, SOM I SÄLLSYNTA FALL HAR VARIT DÖDLIG. DEN FÖRHÖJDA RISKEN ÄR STÖRST UNDER DE FÖRSTA TVÅ BEHANDLINGSMÅNADERNA. SÄLLSYNTA FALL AV KARDIOMYOPATI MED DÖDLIG UTGÅNG HAR OCKSÅ RAPPORTERATS (SE AVSNITT 4.4). MYOKARDIT ELLER KARDIOMYOPATI BÖR MISSTÄNKAS HOS PATIENTER SOM FÅR IHÅLLANDE TAKYKARDI I VILA, SÄRSKILT UNDER DE FÖRSTA TVÅ MÅNADERNA OCH/ELLER HJÄRTKLAPPNING, ARYTMIER, BRÖSTSMÄRTA OCH ANDRA TECKEN OCH SYMPTOM PÅ HJÄRTSVIKT (T EX OFÖRKLARLIG TRÖTTHET, DYSPNÉ, TAKYPNÉ) ELLER SYMPTOM SOM EFTERLIKNAR MYOKARDINFARKT (SE AVSNITT 4.4). OM MYOKARDIT ELLER KARDIOMYOPATI MISSTÄNKS SKALL KLOZAPINBEHANDLI Läs hela dokumentet