Cyanokobalamin Evolan 1 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

cyanokobalamin

Tillgänglig från:

Evolan Pharma AB

ATC-kod:

B03BA01

INN (International namn):

cyanocobalamin

Dos:

1 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

cyanokobalamin 1 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 90 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 120 tabletter; Burk, 105 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2024-03-08

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
CYANOKOBALAMIN EVOLAN 1 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
cyanokobalamin (vitamin B
12
)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från din
läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Cyanokobalamin Evolan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Cyanokobalamin Evolan
3.
Hur du tar Cyanokobalamin Evolan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Cyanokobalamin Evolan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CYANOKOBALAMIN EVOLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Cyanokobalamin Evolan innehåller den aktiva substansen
cyanokobalamin, vitamin B
12
. Detta är ett
livsviktigt vitamin, som bl.a. behövs för normal blodbildning och
nervsystemets normala funktion.
Cyanokobalamin Evolan ges vid brist på vitamin B
12
eller när det finns risk för att vitamin B
12
-brist
ska uppstå.
Vitamin B
12
-brist kan t ex utvecklas om vitaminet inte kan tas upp av kroppen
normalt från födan.
Detta kan bero på en mag- eller tarmsjukdom men kan också bli
följden av t ex en magsårsoperation
eller annan tarmoperation. Vitamin B
12
-brist kan också uppstå om man under längre tid tar vissa
läkemedel som används vid inflammationer i magtarmkanalen.
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre.
Cyanokobalamin som finns i Cyanokobalamin Evolan kan också vara
godkänd för att behandla andra
ti

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Cyanokobalamin Evolan 1 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller 1 mg cyanokobalamin
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Rund, bikonvex, rosa tablett, diameter 8 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hematologiska, neurologiska och andra symtom till följd av vitamin
B12-brist.
Malabsorption av vitamin B12, exempelvis till följd av avsaknad av
intrinsic factor (perniciös anemi),
ventrikelresektion eller tunntarmssjukdom. Vid aminosalylterapi som
kan medföra försämrad B12-
resorption.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Remissionsbehandling: _
Vanligen 2 tabletter 2 gånger dagligen till full remission. Därefter
underhållsdos. Vid fastställd eller misstänkt neuropati skall
behandlingen vara parenteral.
_Underhållsbehandling/profylax: _
Vanligen 1 tablett dagligen.
Administreringssätt
Cyanokobalamin Evolan bör tas mellan måltiderna. Tabletten kan
sväljas hel, delas eller krossas.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Inga särskilda.
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Upptaget av vitamin B12 från gastrointestinalkanalen kan reduceras av
aminoglykosider,
aminosalicylsyra, antiepileptika, biguanider, kloramfenikol,
kolestyramin, kaliumsalter, metyldopa
och magsyrahämmande medel (t ex omeprazol och cimetidin). Den
kliniska relevansen av många av
dessa interaktioner är troligen liten.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OCH AMNING
Graviditet
Inga kända risker vid användning under graviditet.
Amning
Passerar över i modersmjölk men risk för påverkan på barnet synes
osannolik vid terapeutiska doser.
4.7
EFFEKTER PÅ FÖRMÅGAN ATT FRAMFÖRA FORDON OCH ANVÄNDA MASKINER
Cyanokobalamin Evolan har ingen eller försumbar effekt på förmågan
att framföra fordon och
använda mask