Danafusin 10 mg Depottablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

alfuzosinhydroklorid

Tillgänglig från:

Orion Corporation

ATC-kod:

G04CA01

INN (International namn):

alfuzosin hydrochloride

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Depottablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; alfuzosinhydroklorid 10 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Alfuzosin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2009-09-18

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2014-09-19_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DANAFUSIN 10 MG DEPOTTABLETTER
alfuzosinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION 
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar 
sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar 
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Danafusin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Danafusin 
3.
Hur du tar Danafusin 
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Danafusin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DANAFUSIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR 
Danafusin hör till en grupp läkemedel som kallas alfa-adrenoreceptorantagonister eller alfablockerare. Det 
används för behandling av måttliga till svåra symptom från en förstorad prostatakörtel, ett tillstånd som 
också kallas benign prostatahyperplasi (godartad prostataförstoring). En förstorad prostata kan förorsaka 
urineringsbesvär som t.ex. ett tätt urineringsbehov och svårigheter att urinera, speciellt nattetid. 
Alfablockerare gör att muskulaturen i prostata och urinrör slappnar av vilket förbättrar urinflödet från 
urinblåsan.
Alfuzosin som finns i Danafusin kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i 
denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har 
ytterligare frågor 

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2014-09-19_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Danafusin 10 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje depottablett innehåller 10 mg alfuzosinhydroklorid
Hjälpämnen: 
Varje depottablett innehåller 8 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett
Vita, runda, fasade och odragerade tabletter.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av måttliga till svåra funktionella miktionsbesvär vid benign prostatahyperplasi (BPH).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Depottabletten ska sväljas hel med en tillräcklig mängd vätska. 
_Vuxna_: En 10 mg depottablett dagligen. Den första dosen skall tas vid sänggåendet 
Depottabletterna bör tas direkt efter samma måltid varje dag.
_Äldre (över 65 år):_ Som vuxna. Farmakokinetiska och kliniska säkerhetsdata har visat att 
dosreduktion inte är nödvändig för äldre patienter.
_Pediatrisk population:_
Effekt av Danafusin har inte kunnat påvisas hos barn i åldern 2 till 16 år (se avsnitt 5.1). Därför är 
Danafusin depottabletter inte indicerat för användning i pediatrisk population.
_Nedsatt njurfunktion _
Lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 


  30 ml/min):

Dosminskning är vanligtvis inte nödvändig (se avsnitt 5.2).
Gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30 ml/min):
Danafusin 10 mg depottabletter ska ej ges till patienter med gravt nedsatt njurfunktion 
(kreatininclearance <30 ml/min) eftersom kliniska säkerhetsdata för denna patientgrupp saknas (se 
avsnitt 4.4). 
_Nedsatt leverfunktion _
Danafusin 10 mg depottabletter är kontraindicerade för patienter med nedsatt leverfunktion. Efter 
noggrant medicinskt övervägande, kan en annan beredning innehållande en�