Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
drospirenon; etinylestradiol
Gedeon Richter Plc
G03AA12
drospirenone; ethinyl estradiol
0,02 mg/3 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; drospirenon 3 mg Aktiv substans; etinylestradiol 0,02 mg Aktiv substans; para-orange aluminiumlack Hjälpämne; laktos (vattenfri) Hjälpämne; sojalecitin Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Drospirenon och etinylestradiol
Förpacknings: Blister, 3 x (24 + 4) tabletter (kalenderförpackning); Blister, 13 x (24 + 4) tabletter (kalenderförpckning); Blister, 6 x (24 + 4) tabletter (kalenderförpackning); Blister, 1 x (24 + 4) tabletter (kalenderförpackning)
Godkänd
2011-11-24
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DAYLETTE 0,02 MG/3 MG FILMDRAGERADE TABLETTER etinylestradiol och drospirenon VIKTIG INFORMATION OM KOMBINERADE HORMONELLA PREVENTIVMEDEL: • De är en av de mest tillförlitliga preventivmetoder som finns om de används korrekt. • Risken för en blodpropp i vener eller artärer ökar något, speciellt under det första året eller när kombinerade hormonella preventivmedel börjar användas igen efter ett uppehåll på 4 veckor eller längre. • Var uppmärksam och kontakta läkare om du tror att du har symtom på en blodpropp (se avsnitt 2 ”Blodproppar”). LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Daylette är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Daylette 3. Hur du tar Daylette 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Daylette ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DAYLETTE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR - Daylette är ett p-piller som används för att förhindra graviditet. - Var och en av de 24 vita tabletterna innehåller en liten mängd av två olika kvinnliga hormoner, etinylestradiol och drospirenon. - De 4 gröna tabletterna innehåller inga aktiva substanser och kallas också placebotabletter. - P-piller som innehåller två hormoner kallas kombinerade p-piller. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DAYLETTE ALLMÄNT Innan du börjar använda Daylette ska du läsa informationen om blodproppar i avsnitt 2. Det är särskilt viktigt att du läser symtomen på blodpro Läs hela dokumentet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Daylette 0,02 mg/3 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 24 vita eller nästan vita _(aktiva)_ filmdragerade tabletter: Varje filmdragerad tablett innehåller 0,02 mg etinylestradiol och 3 mg drospirenon. Hjälpämnen med känd effekt: Varje filmdragerad tablett innehåller 48,53 mg laktosmonohydrat och 0,070 mg sojalecitin. 4 gröna filmdragerade placebotabletter (inaktiva): Tabletterna innehåller inga aktiva substanser. Hjälpämnen med känd effekt: Varje filmdragerad tablett innehåller 37,26 mg laktos och 0,003 mg para-orange FCF (E110). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Den aktiva tabletten är en vit eller nästan vit, rund bikonvex filmdragerad tablett med en diameter på cirka 6 mm. Prägling på ena sidan: ”G73”, ingen prägling på andra sidan. Placebotabletten är en grön, rund, bikonvex filmdragerad tablett med en diameter på cirka 6 mm utan prägling. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Oral antikonception. Vid beslut att förskriva Daylette ska läkaren beakta den enskilda kvinnans riskfaktorer, framför allt risken för venös tromboembolism (VTE), och risken för VTE med Daylette jämfört med andra kombinerade hormonella preventivmedel (se avsnitt 4.3 och 4.4). 4.2. DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Administreringssätt Oral användning HUR DAYLETTE SKA TAS Tabletterna måste tas varje dag vid ungefär samma tidpunkt, vid behov med lite vätska, i den ordning som visas på blisterförpackningen. Tablettintaget är kontinuerligt. En tablett måste tas dagligen i 28 på varandra följande dagar. Alla förpackningar därefter ska börja dagen efter den sista tabletten i den föregående förpackningen. Bortfallsblödningen börjar normalt 2–3 dagar efter att intaget av den sista gröna placebotabletten påbörjats (sista raden) och kanske inte är slut innan nästa förpackning påbörjas. 2 SÅ HÄR PÅBÖRJAS DAYLETTE • Ingen Läs hela dokumentet