Demoson 1 mg/g Salva

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

mometasonfuroat

Tillgänglig från:

Viatris Limited

ATC-kod:

D07AC13

INN (International namn):

mometasone furoate

Dos:

1 mg/g

Läkemedelsform:

Salva

Sammansättning:

mometasonfuroat 1 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Mometason

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Tub, 10 g; Tub, 15 g; Tub, 20 g; Tub, 30 g; Tub, 50 g; Tub, 60 g; Tub, 100 g

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2009-06-12

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DEMOSON 1 MG/G SALVA
mometasonfuroat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM
:
1.
Vad Demoson är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Demoson
3.
Hur du använder Demoson
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Demoson ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DEMOSON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Demoson innehåller den aktiva substansen mometasonfuroat och är ett
kortisonpreparat (eller
kortikosteroid) för utvärtes bruk. Kortisonpreparat för utvärtes
bruk indelas i fyra klasser beroende på
styrka eller effekt: milt verkande, medelstarkt verkande, starkt
verkande och extra starkt verkande.
Demoson tillhör klassen ”starkt verkande kortisonpreparat”.
Vuxna och barn över 2 år: Demoson används för att minska symtom
orsakade av vissa
inflammatoriska hudsjukdomar, exempelvis psoriasis (med undantag av
utbredd plackpsoriasis) och
atopisk dermatit. Denna salva är bäst lämpad för behandling av
mycket torra, fjällande och spruckna
hudförändringar. Den botar inte din hudsjukdom, men lindrar dina
symtom.
Mometasonfuroat som finns i Demoson kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DEMOSON
ANVÄND INTE DE

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Demoson 1 mg/g salva
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Ett gram salva innehåller 1 mg mometasonfuroat (0,1 vikt-%
mometasonfuroat).
Hjälpämnen med känd effekt: 20 mg
propylenglykolmonopalmitostearat/gram salva och spår av (upp
till högst 0,015 mg) butylhydroxitoluen (E321)/gram salva
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Salva
Halvgenomskinlig vit mjuk salva.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Demoson är indicerat för symtomatisk behandling av inflammatoriska
och kliande hudsjukdomar som
svarar på lokal behandling med glukokortikoider, såsom atopisk
dermatit och psoriasis (med undantag
av utbredd plackpsoriasis).
Demoson används primärt för behandling av mycket torra, fjälliga
och spruckna hudåkommor och där
topikal behandling med mometason-preparat är indicerat.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vuxna, äldre och barn (från två års ålder):
_ _
Demoson appliceras tunt på aktuellt hudområde en gång dagligen
tills förbättring inträder.
Applikationsfrekvensen trappas sedan ner successivt.
Allmänt gäller att starka topikala glukokortikoider inte ska
appliceras på barn eller i ansikte annat än
under noggrann övervakning av läkare. Mängden salva som appliceras
bör begränsas till minsta
möjliga mängd som är kompatibelt med en effektiv terapeutisk
effekt, och behandlingstiden bör inte
vara längre än 5 dagar (se avsnitt 4.4)
Demoson bör inte användas för långtidsbehandling (mer än 3
veckor) eller på stora hudytor (mer än
20% av total kroppsyta). Hos barn är 10 % av kroppsytan den övre
gränsen för behandling.
Om positivt resultat kan visas vid användning av en svagare
glukokortikoid rekommenderas vanligen
denna behandling.
Pediatrisk population
Barn under 2 år:
Demoson är en stark glukokortikoid (grupp III) och rekommenderas inte
till barn under 2 år på grund
av otillräckliga säkerhetsdata.
Administreringssätt
Kutan användning
4.3
KONTRA