Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
pramipexoldihydrokloridmonohydrat
Actavis Group PTC ehf.
N04BC05
dihydrochloride monohydrate
0,18 mg
Tablett
mannitol Hjälpämne; pramipexoldihydrokloridmonohydrat 0,25 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Pramipexol
Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 100 tabletter
Godkänd
2009-05-08
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DERINIK 0,18 MG TABLETTER DERINIK 0,35 MG TABLETTER DERINIK 0,7 MG TABLETTER pramipexol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Derinik är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Derinik 3. Hur du använder Derinik 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Derinik ska förvaras 6. Förpackningen innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DERINIK ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Derinik innehåller den aktiva substansen pramipexol och Derinik hör till en grupp läkemedel som kallas dopaminagonister, som stimulerar dopaminreceptorerna i hjärnan. Genom stimulering av dopaminreceptorer utlöses nervimpulser i hjärnan som kan hjälpa till att kontrollera kroppens rörelser. DERINIK ANVÄNDS FÖR ATT: - behandla symtom på Parkinsons sjukdom hos vuxna. Det kan användas enbart eller i kombination med levodopa (en annan medicin mot Parkinsons sjukdom). Pramipexol som finns i Derinik kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DERINIK ANVÄND INTE DERINIK - om du är allergisk mot pramipexol eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare innan du använder Derinik. Tala om f Läs hela dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Derinik 0,18 mg tabletter Derinik 0,35 mg tabletter Derinik 0,7 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Derinik 0,18 mg tabletter innehåller 0,18 mg pramipexol (som 0, 25 mg pramipexoldihydroklorid- monohydrat). Derinik 0,35 mg tabletter innehåller 0,35 mg pramipexol (som 0, 5 mg pramipexoldihydroklorid- monohydrat). Derinik 0,7 mg tabletter innehåller 0,7 mg pramipexol (som 1,0 mg pramipexoldihydroklorid- monohydrat). _Observera:_ Pramipexoldoser i publicerad litteratur hänför sig till saltet. Doseringen anges därför både som pramipexolbas _och _ som pramipexolsalt (inom parentes). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett 0,18 mg Vita, runda tabletter märkta med ”1” (ett) på ena sidan och med skåra på den andra sidan och med dimensionerna 6,0 ± 0,1 mm i diameter och 3,0 mm ± 0,2 mm i tjocklek. Tabletterna kan delas i två lika stora doser. 0,35 mg Vita, runda tabletter märkta med ”2” (två) på ena sidan och med skåra på den andra sidan och med dimensionerna 6,0 ± 0,1 mm i diameter och 3,0 mm ± 0,2 mm i tjocklek. Tabletterna kan delas i två lika stora doser. 0,70 mg Vita, runda tabletter märkta med ”3” (tre) på ena sidan och med skåra på den andra sidan och med dimensionerna 6,0 ± 0,1 mm i diameter och 3,0 mm ± 0,2 mm i tjocklek. Tabletterna kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Derinik ges till vuxna som symtomatisk behandling av idiopatisk Parkinsons sjukdom, enbart (utan levodopa) eller i kombination med levodopa, dvs. under hela sjukdomsförloppet fram till sena stadier när effekten av levodopa avtar eller blir ojämn och fluktuationer i den terapeutiska effekten uppträder (dosglapp eller "on off"-fenomen). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Parkinsons sjukdom Dygnsdosen administreras som lika stora doser 3 gånger per dag. _Initial behandling: _ Dosen ökas gradvis från en initialdos på 0,264 mg bas Läs hela dokumentet