Derinik 0,7 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

pramipexoldihydrokloridmonohydrat

Tillgänglig från:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kod:

N04BC05

INN (International namn):

dihydrochloride monohydrate

Dos:

0,7 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

mannitol Hjälpämne; pramipexoldihydrokloridmonohydrat 1 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Pramipexol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2009-05-08

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DERINIK 0,18 MG TABLETTER
DERINIK 0,35 MG TABLETTER
DERINIK 0,7 MG TABLETTER
pramipexol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Derinik är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Derinik
3.
Hur du använder Derinik
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Derinik ska förvaras
6.
Förpackningen innehåll och övriga upplysningar
1. VAD DERINIK ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Derinik innehåller den aktiva substansen pramipexol och Derinik hör
till en grupp läkemedel som kallas
dopaminagonister, som stimulerar dopaminreceptorerna i hjärnan. Genom
stimulering av
dopaminreceptorer utlöses nervimpulser i hjärnan som kan hjälpa
till att kontrollera kroppens rörelser.
DERINIK ANVÄNDS FÖR ATT:
-
behandla symtom på Parkinsons sjukdom hos vuxna. Det kan användas
enbart eller i kombination
med levodopa (en annan medicin mot Parkinsons sjukdom).
Pramipexol som finns i Derinik kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns
i denna bipacksedel. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare
frågor och följ alltid deras instruktion.
2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DERINIK
ANVÄND INTE DERINIK
-
om du är allergisk mot pramipexol eller mot något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare innan du använder Derinik.
Tala om f

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Derinik 0,18 mg tabletter
Derinik 0,35 mg tabletter
Derinik 0,7 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Derinik 0,18 mg tabletter innehåller 0,18 mg pramipexol (som 0, 25 mg
pramipexoldihydroklorid-
monohydrat).
Derinik 0,35 mg tabletter innehåller 0,35 mg pramipexol (som 0, 5 mg
pramipexoldihydroklorid-
monohydrat).
Derinik 0,7 mg tabletter innehåller 0,7 mg pramipexol (som 1,0 mg
pramipexoldihydroklorid-
monohydrat).
_Observera:_
Pramipexoldoser i publicerad litteratur hänför sig till saltet.
Doseringen anges därför både som
pramipexolbas
_och _
som pramipexolsalt (inom parentes).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
0,18 mg
Vita, runda tabletter märkta med ”1” (ett) på ena sidan och med
skåra på den andra sidan och
med dimensionerna 6,0 ± 0,1 mm i diameter och 3,0 mm ± 0,2 mm i
tjocklek. Tabletterna kan
delas i två lika stora doser.
0,35 mg
Vita, runda tabletter märkta med ”2” (två) på ena sidan och med
skåra på den andra sidan och
med dimensionerna 6,0 ± 0,1 mm i diameter och 3,0 mm ± 0,2 mm i
tjocklek. Tabletterna kan
delas i två lika stora doser.
0,70 mg
Vita, runda tabletter märkta med ”3” (tre) på ena sidan och med
skåra på den andra sidan och
med dimensionerna 6,0 ± 0,1 mm i diameter och 3,0 mm ± 0,2 mm i
tjocklek. Tabletterna kan
delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Derinik ges till vuxna som symtomatisk behandling av idiopatisk
Parkinsons sjukdom, enbart (utan
levodopa) eller i kombination med levodopa, dvs. under hela
sjukdomsförloppet fram till sena stadier när
effekten av levodopa avtar eller blir ojämn och fluktuationer i den
terapeutiska effekten uppträder
(dosglapp eller "on off"-fenomen).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Parkinsons sjukdom
Dygnsdosen administreras som lika stora doser 3 gånger per dag.
_Initial behandling: _
Dosen ökas gradvis från en initialdos på 0,264 mg bas