DERMODRIN 20 mg/g

Land: Rumänien

Språk: rumänska

Källa: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiva substanser:

DIFENHIDRAMINUM

Tillgänglig från:

PHARMAZEUTISCHE FABRIK MONTAVIT GES.M.B.H. - AUSTRIA

ATC-kod:

D04AA32

INN (International namn):

DIFENHIDRAMINUM

Dos:

20mg/g

Läkemedelsform:

UNGUENT

Receptbelagda typ:

OTC

Tillverkad av:

PHARMAZEUTISCHE FABRIK MONTAVIT GES.M.B.H. - AUSTRIA

Terapeutisk grupp:

ANTIPRURIGINOASE, INCL. ANTIHISTAMINICE, ANESTEZICE ANTIHISTAMINICE PENTRU UZ TOPIC

Produktsammanfattning:

7644/2015/03 Cutie cu 1 tub din Al x 100 g unguent; 7644/2015/02 Cutie cu 1 tub din Al x 50 g unguent; 7644/2015/01 Cutie cu 1 tub din Al x 20 g unguent;

Bipacksedel

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7644/2015/01-02-03 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DERMODRIN 20 MG/G UNGUENT
Clorhidrat de difenhidramină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT
ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Dermodrin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dermodrin
3.
Cum să utilizaţi Dermodrin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dermodrin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DERMODRIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dermodrin aparţine clasei de medicamente denumite antihistaminice
pentru uz topic şi este un unguent
care acţionează împotriva manifestărilor alergiilor datorate
descărcării de histamină (antihistaminic)
precum: roşeaţă, mâncărime a pielii şi durere. Suplimentar,
reduce sau previne apariţia umflăturilor
pielii având drept cauză alergiile. Dermodrin unguent acţionează
ca o emulsie de ulei în apă şi are un
efect răcoritor, crescând astfel efectul de ameliorare a durerii.
Efectul se simte la scurt timp după
aplicarea unguentului şi persistă timp de 2 până la 6 ore.
Este indicat în tratamentul pruritului (mâncărimea pielii),
durerilor locale şi a reacţiilor de
hipersensibilitate (reacţie imună de apăra

Produktens egenskaper

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7644/2015/01-02-03 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dermodrin 20 mg/g unguent
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram unguent conţine clorhidrat de difenhidramină 20 mg.
Excipienţi
cu efect cunoscut: ulei de arahide 145,30 mg, p-hidroxibenzoat de
metil (E 218) 1,50 mg,
alcool cetilic 43,60 mg per gram cremă.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent
Unguent omogen, cremos, de culoare albă şi fără miros.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul pruritului, durerilor locale şi a reacţiilor de
hipersensibilitate cutanată în caz de:
•
afecţiuni dermatologice cu componentă alergică;
•
înţepături de insecte.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
În funcţie de zona care trebuie tratată, se aplică pe piele o
cantitate de Dermodrin unguent de mărimea
unei cireşe sau a unei alune (între 1 şi 3 g).
Adulţi şi vârstnici: 4 până la 6 aplicaţii pe zi.
Copii
_ _
cu vârsta peste 2 ani şi adolescenţi: 4 până la 5 aplicaţii pe
zi.
Se recomandă aplicarea a maximum 15 g de Dermodrin unguent pe zi
(corespunzător la 300 mg de
clorhidrat de difenhidramină).
Copii cu vârsta sub 2 ani
Nu există date disponibile referitoare la siguranţa şi eficacitatea
utilizării Dermodrin la copii cu vârsta
sub 2 ani.
Durata tratamentului depinde de severitatea şi extinderea afecţiunii
cutanate.
2
Dacă după 7 zile de tratament nu se observă ameliorarea simptomelor
sau acestea se agravează,
diagnosticul şi tratamentul trebuie reevaluate.
Mod de administrare
Aplicaţie topică cutanată.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la clorhidrat de difenhidramină, la
antihistaminice cu structură înrudită sau la oricare
dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Hipersensibilitate la arahide sau soia.
Leziuni cutanate, cum sunt: dermatoze infectate, leziuni cutanate
umede.
Aplicare pe suprafeţe cuta