Dialavona Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

Boswellia serrata (indiskt rökelse) gummiharts; torrt extrakt (1-3:1); etanol 80 %

Tillgänglig från:

Diapharm Regulatory Services GmbH

ATC-kod:

M09AX

INN (International namn):

Boswellia serrata (indian frankincense) gummiharts; a dry extract (1 to 3:1); ethanol, 80 %

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

glycerol 85% Hjälpämne; Boswellia serrata (indiskt rökelse) gummiharts; torrt extrakt (1-3:1); etanol 80 % 400 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Terapiområde:

Övriga medel för sjukdomar i rörelseapparaten

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 21 st; Blister, 30 st; Blister, 42 st; Blister, 60 st; Blister, 63 st; Blister, 84 st; Blister, 90 st; Blister, 100 st; Blister, 120 st

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2013-02-27

Bipacksedel

_ Läkemedelsverket 2013-02-27_
1
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DIALAVONA FILMDRAGERADE TABLETTER
Extrakt från indisk rökelse
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från din
läkare.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller annan
sjukvårdspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
-
Du bör tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 4 veckor.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM:
1.
Vad Dialavona är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Dialavona
3.
Hur du tar Dialavona
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Dialavona ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DIALAVONA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Traditionellt växtbaserat läkemedel använt för lindring av smärta
och stelhet vid lätt ledförslitning
(artros).
Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar
sig uteslutande på erfarenhet av
långvarig användning.
Du bör tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 4 veckor.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR DIALAVONA
TA INTE DIALAVONA
-
om du är allergisk (överkänslig) mot indisk rökelse eller något
annat innehållsämne i Dialavona
(anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
-
Tala med läkare om du får ledsmärtor som åtföljs av svullnad,
svår rörelsesmärta, rodnad eller
feber.
-
Du bör inte använda Dialavona om du har eller har haft någon
leversjukdom.
-
Om du behandlas med warfarin, tala med läkare innan du tar Dialavona.
Samtidig behandling med
warfarin och produkter som innehåller indisk rökelsekan ge ökad
blödningsbenägenhet.
BARN OCH UNGDOMAR
Det finns ingen relevant använding för barn och ungdomar under 18
år.
ANDRA LÄKE

Produktens egenskaper

_ Läkemedelsverket 2013-02-27_
1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Dialavona filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 filmdragerad tablett innehåller 400 mg torrt extrakt från
_Boswellia serrata _
Roxb. Ex Colebr.,
gummi-resina (indisk rökelse) motsvarande 400-1200 mg indisk
rökelse.
Extraktionsmedel: etanol 80 % (m/m).
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Ockrafärgade, avlånga tabletter
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Traditionellt växtbaserat läkemedel använt för lindring av smärta
och stelhet vid lätt ledförslitning
(artros).
Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar
sig uteslutande på erfarenhet av
långvarig användning.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och äldre:_
1-2 tabletter 3 gånger dagligen (morgon, lunch, kväll).
Om symtomlindring uppnås med den rekommenderade maximala dosen (2
tabletter 3 gånger
dagligen), så kan dosen sänkas till
1-2 tabletter 3 gånger dagligen.
_Pediatrisk population:_
Det finns ingen relevant användning av Dialavona för barn och
ungdomar under 18 år.
Administreringssätt
Tabletterna tas tillsammans med ett glas vatten, helst efter måltid.
Behandlingstid
Om symtomen förvärras eller kvarstår efter 4 veckors behandling med
Dialavona bör läkare
konsulteras.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
_ Läkemedelsverket 2013-02-27_
2
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Ledsmärtor som åtföljs av svullnad, svår rörelsesmärta, rodnad
eller feber bör utredas med avseende
på bakomliggande orsak.
Bör ej användas av patienter med pågående eller tidigare
leversjukdom.
Enstaka fallrapporter angående ökad blödningsbenägenhet
föreligger för patienter samtidigt
behandlade med warfarin och produkter innehållande
_Boswellia serrata. _
Dialavona har inte studerats
specifikt.
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA L�