Diane 2 mg/35 mikrogram Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

cyproteronacetat; etinylestradiol

Tillgänglig från:

Orifarm AB

ATC-kod:

G03HB01

INN (International namn):

cyproterone acetate; ethinyl estradiol

Dos:

2 mg/35 mikrogram

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

etinylestradiol 35 mikrog Aktiv substans; cyproteronacetat 2 mg Aktiv substans; sackaros Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; glycerol 85% Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 3x21 tabletter

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2020-09-01

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DIANE 2 MG/35 MIKROGRAM, TABLETT
cyproteronacetat/etinylestradiol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem även om
de uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare/barnmorska eller
apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Diane är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Diane
3.
Hur du använder Diane
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Diane ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DIANE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Diane används för att behandla hudbesvär som akne, mycket fet hy
och kraftig hårväxt hos kvinnor i
fertil ålder. Eftersom det har samma egenskaper som p-piller ska det
endast förskrivas till dig om
läkaren anser att behandling med ett hormonellt preventivmedel är
lämplig.
Du ska endast ta Diane om hudbesvären inte har blivit bättre efter
användning av andra behandlingar
mot akne, såsom lokalbehandlingar och antibiotika.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DIANE
ANVÄND INTE DIANE:
Tala med läkare innan du börjar använda Diane om något av
följande gäller dig. Läkaren kan i sådant
fall rekommendera en annan behandling:
-
Om du använder ett annat hormonellt
PREVENTIVMEDEL
-
om du har (eller tidigare har haft) en
BLODPROPP
i benet (trombos), lungan (lungembolism) eller
någon annan del av kroppen
-
om du har eller har haft
HJÄRTINFARKT ELLER STROKE
-
om du har (eller tidigare har haft) någon sjukdom som kan föregå en
hjärtinfarkt (t.ex. angina
pectoris som ger svår bröstsmärta) eller ”
MINI

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Diane 2 mg/35 mikrogram, tablett.
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 2,0 mg cyproteronacetat och 35 mikrogram
etinylestradiol.
Hjälpämnen med känd effekt: Laktosmonohydrat 31,1 mg/tablett,
sackaros
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Tablett.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av måttlig till svår akne relaterad till
androgenkänslighet (med eller utan seborré)
och/eller hirsutism hos kvinnor i fertil ålder.
Diane ska endast användas för behandling av akne efter uteblivet
svar på topikal behandling
eller systemisk antibiotikabehandling.
Eftersom Diane även verkar som ett hormonellt preventivmedel ska det
inte användas i
kombination med andra hormonella preventivmedel (se avsnitt 4.3).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
ADMINISTRERINGSSÄTT
För oralt bruk.
DOSERING
Diane ska tas regelbundet. Ett oregelbundet intag kan leda till
mellanblödningar och medföra
en försämring av både den antikonceptionella och den terapeutiska
effekten. Eventuell
användning av annat hormonellt preventivmedel ska avbrytas.
Varje behandlingscykel består av 21 dagars tablettintag och ett
7-dagars uppehåll utan
tabletter (3 veckors behandling, 1 veckas uppehåll).
BEHANDLINGSTID
Tiden till symtomlindring är minst tre månader. Behovet av fortsatt
behandling ska
regelbundet utvärderas av behandlande läkare.
_Första behandlingscykeln: _
1 tablett dagligen vid samma tidpunkt i 21 dagar med början på
menstruationens första
blödningsdag. Därefter görs ett 7 dagars tablettfritt uppehåll.
Under den tablettfria perioden
inträffar vanligtvis en bortfallsblödning. Den första
behandlingscykeln blir något kortare än
vanligt, medan följande cykler kommer att sträcka sig över fyra
veckor.
_Fortsatt behandling: _
Efter de 7 tablettfria dagarna påbörjas en ny tablettkarta om 21
tabletter även om
bortfallsblödningen fortfarande pågår. Denna samt påföljande