Diazepam Aristo 5 mg Comprimido

Land: Portugal

Språk: portugisiska

Källa: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiva substanser:

Diazepam

Tillgänglig från:

Aristo Pharma Iberia, SL

ATC-kod:

N05BA01

INN (International namn):

Diazepam

Dos:

5 mg

Läkemedelsform:

Comprimido

Sammansättning:

Diazepam 5 mg

Administreringssätt:

Via oral

Enheter i paketet:

Blister 20 unidade(s)

Klass:

2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos

Receptbelagda typ:

MSRM

Terapeutisk grupp:

Genérico

Terapiområde:

diazepam

Terapeutiska indikationer:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produktsammanfattning:

Número de Registo: 5821970 CNPEM: 50006622 CHNM: 10010822 Não Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

2021-09-17

Bipacksedel

APROVADO EM
17-09-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Diazepam Aristo 5 mg comprimidos
Diazepam Aristo 10 mg comprimidos
Diazepam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Diazepam Aristo e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Diazepam Aristo
3.
Como utilizar Diazepam Aristo
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Diazepam Aristo
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Diazepam Aristo e para que é utilizado
Diazepam Aristo contém diazepam, que pertence a um grupo de
medicamentos chamados
benzodiazepinas com características sedativas, tranquilizantes,
relaxantes musculares e
com efeito anticonvulsivante; tem adicionalmente efeito hipnótico.
Diazepam Aristo é utilizado para o tratamento sintomático da
ansiedade, tensão ou outra
perturbação física ou psicológica associada à ansiedade. Pode
também ser utilizado como
adjuvante no tratamento da ansiedade ou excitação associada a
desordens psiquiátricas
(por ex. alterações do comportamento ou esquizofrenia) ou se a
ansiedade for a base de
uma desordem funcional.
Diazepam Aristo é útil como terapêutica adjuvante na diminuição
do espasmo muscular
devido a trauma local (inflamação, ferimento). Pode também ser
usado para combater a
espasticidade,
nos
casos
de
paralisia
cerebral
ou
paraplegia
(disfunção
motora
ou
sensorial
nas
extremidades
inferiores),
assim
como

Produktens egenskaper

APROVADO EM
17-09-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Diazepam Aristo 5 mg comprimidos
Diazepam Aristo 10 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 5 mg de diazepam.
Excipiente(s) com efeito conhecido: cada comprimido contém 128,550 mg
de lactose
mono-hidratada.
Cada comprimido contém 10 mg de diazepam.
Excipiente(s) com efeito conhecido: cada comprimido contém 123,450 mg
de lactose
mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Diazepam Aristo 5 mg:
Comprimidos salpicados de amarelo-pálido, redondos, planos,
biselados, gravados
com “CY” dum dos lados e lisos do outro.
Diazepam Aristo 10 mg:
Comprimidos salpicados de azul-pálido, redondos, planos, biselados,
gravados com
“CZ” dum lado e lisos do outro.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático da ansiedade, tensão ou outras perturbações
físicas ou
psicológicas associadas à ansiedade. Pode também ser utilizado como
adjuvante no
tratamento da ansiedade ou excitação associada a desordens
psiquiátricas (por ex.
alterações do comportamento ou esquizofrenia) ou se a ansiedade for
a base de uma
desordem funcional.
É útil como terapêutica adjuvante na diminuição do espasmo
muscular reflexo devido
a trauma local (inflamação, ferimento). Pode também ser usado para
combater
espasticidade resultante de ferimentos na coluna vertebral ou nos
interneurónios da
supraespinal, tais como paralisia cerebral e paraplegia, assim como na
atetose e na
síndrome do homem rígido.
APROVADO EM
17-09-2021
INFARMED
As benzodiazepinas só estão indicadas quando a doença é grave,
incapacitante ou
sujeita o doente a uma angústia extrema.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
A dose deve ser cuidadosamente individualizada. O tratamento deve ser
iniciado com
a dose mínima recomendada. Não deverá ser excedida a dose máxima
recomendada.
A duração do tratamento deverá se