Diazepam Grindeks 5 mg Comprimido

Land: Portugal

Språk: portugisiska

Källa: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiva substanser:

Diazepam

Tillgänglig från:

Grindeks, S.A.

ATC-kod:

N05BA01

INN (International namn):

Diazepam

Dos:

5 mg

Läkemedelsform:

Comprimido

Sammansättning:

Diazepam 5 mg

Administreringssätt:

Via oral

Enheter i paketet:

Blister 20 unidade(s)

Klass:

2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos

Receptbelagda typ:

MSRM

Terapeutisk grupp:

Genérico

Terapiområde:

diazepam

Terapeutiska indikationer:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produktsammanfattning:

Número de Registo: 5720230 CNPEM: 50006622 CHNM: 10010822 Não Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

2017-06-30

Bipacksedel

APROVADO EM
23-03-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Diazepam Grindeks 5 mg comprimidos
Diazepam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Diazepam Grindeks e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Diazepam Grindeks
3. Como tomar Diazepam Grindeks
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Diazepam Grindeks
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Diazepam Grindeks e para que é utilizado
Diazepam
Grindeks
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
chamados
benzodiazepinas com características sedativas, tranquilizante,
relaxante muscular e
com efeito anticonvulsionate; tem adicionalmente efeito hipnótico.
Diazepam Grindeks é utilizado como tratamento sintomático da
ansiedade, tensão ou
outra perturbação física ou psicológica associada à ansiedade.
Pode também ser
utilizado como adjuvante no tratamento da ansiedade ou excitação
associada a
desordens psiquiátricas (por ex. alterações do comportamento ou
esquizofrenia) ou
se a ansiedade for a base de uma desordem funcional.
Diazepam Grindeks é útil como terapêutica adjuvante na diminuição
do espasmo
muscular reflexo devido a trauma local (inflamação, ferimento). Pode
também ser
usado para combater os espasmos, nos casos de paralesia cerebral ou
paraplegia
(disfunção motora ou sensorial nas extremidades inferiores), assim
como síndrome
caracterizado por movimentos lentos e rigidez prog

Produktens egenskaper

APROVADO EM
23-03-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Diazepam Grindeks 5 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 5 mg de diazepam (Diazepamum).
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 14 mg lactose mono-hidratada
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido branco, redondo, achatado e com ranhura de um lado.
Dimensões do comprimido: 6,6-7,4 mm de diâmetro, 2,5-2.7 mm de
altura.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento
sintomático
da
ansiedade,
tensão
e
outros
distúrbios
físicos
ou
psicológicos associados à ansiedade. Pode também ser utilizado como
adjuvante no
tratamento da ansiedade ou excitação associada a desordens
psiquiátricas (por ex.
alterações do comportamento ou esquizofrenia) ou sendo a ansiedade a
base de uma
desordem funcional.
É útil como terapêutica adjuvante na diminuição do espasmo
muscular devido a
trauma local (inflamação, ferimento). Pode também ser usado para
combater
espasticidade resultante de ferimentos na coluna vertebral ou nos
interneurónios da
supraespinal, tais como paralisia cerebral e paraplegia, assim como na
atetose e na
síndrome do homem rígido.
As benzodiazepinas só estão indicadas quando a doença é grave,
incapacitante ou
sujeita o doente a uma angústia extrema.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
APROVADO EM
23-03-2020
INFARMED
A dose deve ser cuidadosamente individualizada. O tratamento deve ser
iniciado com
a dose mínima recomendada. Não deverá ser excedida a dose máxima
recomendada.
A duração do tratamento deverá ser tão curta quanto possível (ver
"Dependência" na
secção 4.4) e nunca superior a 2-3 meses, incluindo a fase de
redução gradual da
dose.
O doente deve ser avaliado regularmente e a necessidade de continuar o
tratamento
deve ser avaliada especialmente no caso do doente estar livre