Diazepam Neuraxpharm 5 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

diazepam

Tillgänglig från:

Neuraxpharm Sweden AB

ATC-kod:

N05BA01

INN (International namn):

diazepam

Dos:

5 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; diazepam 5 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter; Bilster, 25 tabletter

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2023-07-31

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DIAZEPAM NEURAXPHARM 5 MG TABLETTER
DIAZEPAM NEURAXPHARM 10 MG TABLETTER
diazepam
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Diazepam Neuraxpharm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Diazepam Neuraxpharm
3.
Hur du använder Diazepam Neuraxpharm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Diazepam Neuraxpharm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DIAZEPAM NEURAXPHARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Diazepam Neuraxpharm tillhör en läkemedelsgrupp som kallas för
bensodiazepiner. Det verkar genom
att förstärka effekten av en dämpande substans (GABA) i hjärnan.
Därigenom verkar det lugnande,
ångestdämpande, kramplösande och muskelavslappnande. Effekten av
Diazepam Neuraxpharm
tabletter kommer ofta redan efter 15-30 minuter, vilket innebär att
man vid tillfälliga besvär kan vänta
med medicineringen tills den behövs. Därigenom undviks rutinmässig
användning.
Diazepam Neuraxpharm används vid ängslan, ångest och rastlöshet.
Svårighet att somna orsakas ofta
av oro och spänning, som gör det svårt att slappna av, varför
Diazepam Neuraxpharm kan underlätta
insomningen. Diazepam Neuraxpharm används också som lugnande medel
inför operationer,
undersökningar och provtagningar som kan vålla oro. Dessutom
används Diazepam Neuraxpharm vid
muskelspasmer och epileptiska kramper samt vid alkoholavgiftning.
Diazepam s

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Diazepam Neuraxpharm 5 mg tablett
Diazepam Neuraxpharm 10 mg tablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Diazepam Neuraxpharm 5 mg tablett: 1 tablett innehåller 5 mg
diazepam.
Diazepam Neuraxpharm 10 mg tablett: 1 tablett innehåller 10 mg
diazepam.
Hjälpämne med känd effekt
Diazepam Neuraxpharm 5 mg tablett:
Varje tablett innehåller 46 mg laktosmonohydrat.
Diazepam Neuraxpharm 10 mg tablett:
Varje tablett innehåller 93 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Diazepam Neuraxpharm 5 mg tabletter: Vita eller benvita, runda,
platta, fasade och skårade tabletter,
märkta med E på ena sidan. Diameter ca 5 mm.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
Diazepam Neuraxpharm 10 mg tabletter: Vita eller nästan vita, runda,
platta och fasade tabletter,
märkta med E1 på ena sidan. Diameter ca 7 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Diazepam påverkar de vid ångestsyndrom vanliga symptomen ängslan,
ångest, rastlöshet och därav
följande sömnsvårigheter. Vid depressioner med inslag av nämnda
symptom kan Diazepam
Neuraxpharm ges i kombination med antidepressiva farmaka.
Delirium tremens, predeliriösa tillstånd och akuta abstinenssymptom
i samband med alkoholmissbruk.
Cerebralt och perifert betingade muskelspasmer.
Premedicinering.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dos och doseringsintervall skall individualiseras med hänsyn till bl.
a. indikation och ålder. Vid
kontinuerlig behandling bör, då önskad effekt uppnåtts, minsta
effektiva dos provas ut.
Riktlinjer
_Anxiolytikum_
_Vuxna_
Som anxiolytikum ges initialt en låg dos t ex 2 mg eventuellt 5 mg
vid behov upp till 3 gånger
dagligen. Vid svåra ångest- och orostillstånd kan dock betydligt
högre doser vara indicerade. Vid
samtidiga sömnsvårigheter ges 2–10 mg av dygnsdosen i samband med
sänggåendet.
_Äldre och svagare personer_
Kräver sällan doser över 2 mg.
_Premedicinering_
För premediciner