Diazepam Pilum 5 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Köp det nu

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
14-09-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
14-09-2018

Aktiva substanser:

diazepam

Tillgänglig från:

Pilum Pharma A/S

ATC-kod:

N05BA01

INN (International namn):

diazepam

Dos:

5 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; diazepam 5 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Diazepam

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 25 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2012-09-13

Bipacksedel

                                BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DIAZEPAM PILUM 5 MG TABLETTER
diazepam
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Diazepam Pilum är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Diazepam Pilum
3.
Hur du använder Diazepam Pilum
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Diazepam Pilum ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DIAZEPAM PILUM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Diazepam Pilum tillhör en läkemedelsgrupp som kallas för
bensodiazepiner. Det verkar genom att
förstärka effekten av en dämpande substans (GABA) i hjärnan.
Därigenom verkar det lugnande,
ångestdämpande, kramplösande och muskelavslappande. Effekten av
Diazepam Pilum tabletter
kommer ofta redan efter 15-30 minuter, vilket innebär att man vid
tillfälliga besvär kan vänta med
medicineringen tills den behövs och därigenom undviks rutinmässig
användning.
Diazepam Pilum används vid ängslan, ångest, rastlöshet. Svårighet
att somna orsakas ofta av oro och
spänning, som gör det svårt att slappna av, varför Diazepam Pilum
kan underlätta insomningen.
Diazepam Pilum används också som lugnande medel inför operationer,
undersökningar och
provtagningar som kan vålla oro. Dessutom används Diazepam Pilum vid
muskelspasmer och
epileptiska kramper samt vid alkoholavgiftning.
Diazepam som finns i Diazepam Pilum kan också vara godkänd för att
behandla andra sjuk
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Diazepam Pilum 5 mg tablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Diazepam 5 mg.
Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 14 mg laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Vit, rund, flat tablett med brytskåra på ena sidan.
Tablettens höjd är 2,5-2,7 mm och diametern är 7 mm.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Diazepam påverkar de vid ångestsyndrom vanliga symtomen ängslan,
ångest, rastlöshet och därav
följande sömnsvårigheter. Vid depressioner med inslag av nämnda
symtom kan Diazepam Pilum ges i
kombination med antidepressiva farmaka. Delirium tremens,
predeliriösa tillstånd och akuta
abstinenssymtom i samband med alkoholmissbruk. Cerebralt och perifert
betingade muskelspasmer.
Premedicinering.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dos och doseringsintervall skall individualiseras med hänsyn till bl
a indikation och ålder. Vid
kontinuerlig behandling bör, då önskad effekt uppnåtts, minsta
effektiva dos provas ut.
Riktlinjer:
_Vuxna: som anxiolytikum_
ges initialt en låg dos, t ex 2 eventuellt 5 mg vid behov upp till 3
gånger
dagligen. Vid svåra ångest- och orostillstånd kan dock betydligt
högre doser vara indicerade. Vid
samtidiga sömnsvårigheter ges 2-10 mg av dygnsdosen i samband med
sänggåendet.
_Äldre och svagare personer_
kräver sällan doser över 2 mg.
För
_premedicinering_
är vanlig dos för
_vuxna_
och
_barn över 12 kg_
: 10 mg.
För
_äldre_
och
_barn under 12 kg_
: 5 mg.
Utsättning bör ske gradvis efter längre tids behandling. Hos äldre
kan förvirringstillstånd uppstå vid
för hög dosering. Läkemedelsbehandling av ångest skall alltid vara
ett adjuvans. Behandlingen skall i
möjligaste mån inledas, uppföljas och avslutas av en och samme
läkare.
_Utsättning_
: Utsättningssymtomen är mycket varierande liksom durationen.
Symtomen kan inskränka
sig till tremor, rastl
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 28-01-2013