Land: Litauen
Språk: litauiska
Källa: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Diklofenako kalio druska
Vitabalans Oy
M01AB05
Diclofenac potassium salt
25 mg; 50 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Diclofenac
Perregistruotas
2011-10-25
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI DICUNO 25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS DICUNO 50 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Diklofenako kalio druska ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Dicuno ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Dicuno 3. Kaip vartoti Dicuno 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Dicuno 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA DICUNO IR KAM JIS VARTOJAMAS Dicuno priklauso vaistų, vadinamųjų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, grupei (NVNU). Jis malšina skausmą, mažina uždegimą ir karščiavimą. Dicuno vartojamas simptominiam ūminio lengvo ir vidutinio stiprumo skausmo, įskaitant ūminius migreninius galvos skausmus, gydymui. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DICUNO DICUNO VARTOTI DRAUDŽIAMA jeigu yra alergija diklofenakui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); jeigu Jums kada nors buvo ar yra skrandžio ar žarnyno opa; jeigu buvo kraujavimas iš virškinimo trakto arba jo prakiurimas dėl skausmą mažinančių vaistų vartojimo (NVNU); jei yra padidėjęs polinkis kraujuoti; jeigu yra labai sutrikusi kepenų funkcija; jei sergate porfirija (medžiagų apykaitos liga); jeigu Jums nustatyta širdies liga ir (arba) galvos smegenų kraujagyslių liga, pavyzdžiui, jeigu Jūs patyrėte širdies smūgį, insultą, „mikroinsultą“ (praeinantį smegenų išemijos priepuolį) arba Jums buv Läs hela dokumentet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Dicuno 25 mg plėvele dengtos tabletės Dicuno 50 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 25 mg: kiekvienoje tabletėje yra 25 mg diklofenako kalio druskos. 50 mg: kiekvienoje tabletėje yra 50 mg diklofenako kalio druskos. 50 mg: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: ponso 4R aliuminio dažalas (E 124). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. 25 mg tabletės yra šviesiai raudonos, apvalios ir išgaubtos, vienoje tabletės pusėje yra vagelė. Tabletės skersmuo yra 8 mm. 50 mg tabletės yra rausvai rudos, apvalios ir išgaubtos, vienoje tabletės pusėje yra vagelė. Tabletės skersmuo yra 10 mm. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Simptominis silpno ir vidutinio stiprumo ūminio skausmo gydymas. Simptominis ūminio migreninio skausmo gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Suaugusiesiems 25-50 mg 3 kartus per parą. Didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 150 mg. Esant migrenos priepuoliui, pradinė dozė turėtų būti 50 mg. Ją reikia išgerti, kai tik atsiranda gresiančio priepuolio pirmieji simptomai. Jei po pirmos dozės 2 valandų laikotarpiu skausmas sumažėja nepakankamai, galima vartoti kitą 50 mg dozę. Prireikus tokią dozę galima gerti kas 4 – 6 valandas, tačiau per parą daugiau kaip 150 mg vaistinio preparato vartoti negalima. Pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi Esant sunkiam kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimui, diklofenako vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių). Pacientus, sergančius lengvu ar vidutiniu inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimu, patartina atidžiai stebėti (žr. 4.4 skyrių). Gydyti reikia mažiausia veiksminga doze. Senyviems pacientams Šiems pacientams rekomenduojama vartoti mažiausią veiksmingą dozę (žr. 4.4 skyrių). Vaikų populiacija Diklofenako vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų Läs hela dokumentet