Land: Europeiska unionen
Språk: italienska
Källa: EMA (European Medicines Agency)
difloxacina
Pfizer Limited
QJ01MA94
difloxacin
Turkeys; Dogs; Cattle; Chicken
Antibatterici per uso sistemico, Antiinfectives per uso sistemico
Polli:per il trattamento delle malattie respiratorie infezioni causate da ceppi sensibili di Escherichia coli e Mycoplasma gallisepticum. Tacchini: per il trattamento delle infezioni respiratorie croniche causate da ceppi sensibili di Escherichia coli e Mycoplasma gallisepticum. Anche per il trattamento delle infezioni causate da Pasteurella multocida. Cani: per il trattamento delle infezioni acute del tratto urinario non complicato causate da Escherichia coli o Staphylococcus spp. e piodermite superficiale causata da Staphylococcus intermedius. Bovini:Per il trattamento della patologia respiratoria del bovino (spedizione febbre, vitello polmonite) causate da un singolo o di infezioni miste con Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida e / o Mycoplasma spp.
Revision: 7
Ritirato
1998-01-16
Medicinal product no longer authorised 44 B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Medicinal product no longer authorised 45 FOGLIO ILLUSTRATIVO PER DICURAL 100 MG/ML SOLUZIONE ORALE PER POLLI E TACCHINI 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO LOTTI Pfizer Olot, S.L.U. Ctra. Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Spagna 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Dicural 100 mg/ml soluzione orale per polli e tacchini 3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ciascun ml contiene: PRINCIPI ATTIVI Difloxacina (come cloridrato) 100 mg ECCIPIENTI Alcool benzilico 100 mg 4. INDICAZIONE(I) Nei polli e nei tacchin: Dicural soluzione orale è indicato per il trattamento delle infezioni respiratorie croniche causate da ceppi sensibili di _Escherichia coli_ e _Mycoplasma gallisepticum._ Nei tacchini: Dicural soluzione orale è indicato anche per il trattamento di infezioni causate da _Pasteurella multocida_ . 5. CONTROINDICAZIONI Non usare in uccelli in ovodeposizione Siccome non sono stati effettuati studi clinici su animali affetti da zoppie, Dicural non deve essere somministrato ad animali che presentano debolezza muscolare o osteoporosi. Medicinal product no longer authorised 46 6. REAZIONI AVVERSE Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglio, si prega di informarne il veterinario. 7. SPECIE DI DESTINAZIONE Polli (polli da carne e futuri animali da riproduzione). Tacchini (giovani tacchini fino a 2 kg di peso vivo). 8. POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE Dicural soluzione orale deve essere somministrato quotidianamente nell'acqua da bere, ad una concentrazione tale che la dose sia pari a 10 mg/kg del Läs hela dokumentet
Medicinal product no longer authorised 1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Medicinal product no longer authorised 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Dicural 100 mg/ml soluzione orale per polli e tacchini 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascun ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Difloxacina (come cloridrato) 100 mg ECCIPIENTI: Alcool benzilico 100 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione orale limpida gialla. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Polli (polli da carne e futuri animali da riproduzione) Tacchini (giovani tacchini fino a 2 kg di peso vivo). 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Nei polli e nei tacchini: Dicural soluzione orale è indicato per il trattamento delle infezioni respiratorie croniche causate da ceppi sensibili di _Escherichia coli_ e _Mycoplasma gallisepticum._ Nei tacchini: Dicural soluzione orale è indicato anche per il trattamento di infezioni causate da _Pasteurella multocida_ . 4.3 CONTROINDICAZIONI NON USARE IN UCCELLI IN OVODEPOSIZIONE. Siccome non sono stati effettuati studi clinici su animali affetti da zoppie, Dicural non deve essere somministrato ad animali che presentano debolezza muscolare o osteoporosi. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Nessuna. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI L’uso eccessivo di una singola classe di antibiotici può determinare l’induzione di resistenza nella popolazione batterica. E’ consigliabile riservare l’utilizzo dei flurochinoloni per il trattamento di affezioni cliniche che hanno scarsamente risposto, o si attende che rispondano scarsamente, ad altre classi di antibiotici. Medicinal product no longer authorised 3 Quando si utilizza il prodotto bisogna tenere presente le disposizioni locali ed ufficiali sull’uso degli antimicrobici. Dove possibile, i fluorchinoloni devono essere usati solo in base a prove d Läs hela dokumentet