Land: Europeiska unionen
Språk: svenska
Källa: EMA (European Medicines Agency)
difloxacin
Pfizer Limited
QJ01MA94
difloxacin
Turkeys; Dogs; Cattle; Chicken
Antibakteriella medel för systemiskt bruk, Antiinfectives för systemiskt bruk
Kycklingar:för behandling av kroniska respiratoriska infektioner orsakade av känsliga stammar av Escherichia coli-bakterier och Mykoplasma gallisepticum. Kalkoner: För behandling av kroniska respiratoriska infektioner orsakade av känsliga stammar av Escherichia coli och Mycoplasma gallisepticum. Även för behandling av infektioner orsakade av Pasteurella multocida. Hundar: För behandling av akuta okomplicerade urinvägsinfektioner orsakade av Escherichia coli eller Staphylococcus spp. och ytlig pyoderma orsakad av Staphylococcus intermedius. Boskap:För behandling av nötkreatur respiratorisk sjukdom (frakt feber, kalv lunginflammation) som orsakas av enstaka eller blandade infektioner med Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida och / eller Mycoplasma spp.
Revision: 7
kallas
1998-01-16
Medicinal product no longer authorised 44 B. BIPACKSEDEL_ _ Medicinal product no longer authorised 45 BIPACKSEDEL DICURAL 100 MG/ML ORAL LÖSNING FÖR KYCKLINGAR OCH KALKONER 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom TILLVERKARE Pfizer Olot, S.L.U. Ctra. Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Spanien 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Dicural 100 mg/ml oral lösning för kycklingar och kalkoner 3. DEKLARATION AV AKTIVT(A) OCH ÖVRIGA INNEHÅLLSÄMNEN Varje ml innehåller: AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N) Difloxacinhydroklorid 100 mg HJÄLPÄMNEN Bensylakohol 100 mg 4. INDIKATION(ER) Hos kycklingar och kalkoner: Dicural oral lösning är indicerad för behandling av kroniska infektioner i andningsvägarna orsakade av känsliga stammar av _Escherichia coli _ och _Mycoplasma gallisepticum_ . Hos kalkoner: Dicural oral lösning är indicerad för behandling av infektioner som orsakats av _Pasteurella multocida_ . 5. KONTRAINDIKATIONER Skall ej användas till äggläggande fåglar. Eftersom inga studier utförts på kliniskt lama fåglar, bör Dicural inte användas till fåglar med manifest bensvaghet eller till fåglar som lider av osteoporos. Medicinal product no longer authorised 46 6. BIVERKNINGAR Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären. 7. DJURSLAG Kycklingar (broilers, blivande avelsdjur) Unga kalkoner upp till 2 kg kroppsvikt. 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Dicural oral lösning skall administreras dagligen via dricksvattnet i en koncentration som ger dosen 10 mg/kg kroppsvikt. Administrationen skall fortgå i 5 dagar. För oral administrering via dricksvattnet. Med hänsyn till Läs hela dokumentet
Medicinal product no longer authorised 1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ Medicinal product no longer authorised 2 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Dicural 100 mg/ml oral lösning för kycklingar och kalkoner 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml innehåller: AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N): Difloxacin (som hydroklorid) 100 mg HJÄLPÄMNEN: Bensylakohol 100 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM En klar gulaktig oral lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG( Kycklingar (broilers, blivande avelsdjur) Unga kalkoner upp till 2 kg kroppsvikt. 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Hos kycklingar och kalkoner: Dicural oral lösning är indicerat för behandling av kroniska infektioner i andningsvägarna orsakade av känsliga stammar av _Escherichia coli _ och _Mycoplasma gallisepticum_ . Hos kalkoner: Dicural oral lösning är också indicerat för behandling av infektioner som orsakats av _Pasteurella multocida_ . 4.3 KONTRAINDIKATIONER Då inga kliniska studier utförts på kliniskt lama fåglar, skall Dicural inte ges till fåglar med manifest bensvaghet eller till fåglar som lider av osteoporos. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Inga 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR Ensidig användning av en enda klass av antibiotika kan framkalla resistens hos en bakteriepopulation. Det är klokt att spara fluorokinolonerna för behandlingen av kliniska tillstånd som reagerat svagt på, eller kan förväntas reagera svagt på andra klasser av antibiotika. Medicinal product no longer authorised 3 Beakta officiella och lokala antimikrobiella föreskrifter vid användning. Fluorokinoloner får, om så är möjligt, endast användas baserat på resistensbestämning. Annan användning än den som beskrivs i denna produktresumé kan öka förekomsten av bakterier som är resistenta mot fluorokinoloner och kan minska behandlingseffekten med andra kinoloner pga potentiell korsresis Läs hela dokumentet