Diklofenak Mimer 23,2 mg/g Gel

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

diklofenakdietylamin

Tillgänglig från:

Mimer Medical

ATC-kod:

M02AA15

INN (International namn):

diklofenakdietylamin

Dos:

23,2 mg/g

Läkemedelsform:

Gel

Sammansättning:

butylhydroxitoluen Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; diklofenakdietylamin 23,2 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Vissa förpackningar receptbelagda

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Tub, 30 gram; Tub, 50 gram; Tub, 60 gram; Tub, 100 gram; Tub, 120 gram; Tub, 150 gram; Tub, 180 gram

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2019-12-23

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DIKLOFENAK MIMER 23,2 MG/G GEL
diklofenakdietylamin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt
anvisningar från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information
eller råd.
- Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna
information. Se avsnitt 4.
- Du måste tala med läkare om symtomen försämras eller inte
förbättras inom 7 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1. Vad Diklofenak Mimer gel är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Diklofenak Mimer gel
3. Hur du använder Diklofenak Mimer gel
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Diklofenak Mimer gel ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DIKLOFENAK MIMER GEL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Diklofenak Mimer gel innehåller den aktiva substansen diklofenak, som
tillhör gruppen icke-steroida
antiinflammatoriska medel (NSAID). Diklofenak lindrar smärta och har
en inflammationshämmande
effekt.
Diklofenak Mimer gel används vid:
•
lätt till måttlig smärta i samband med muskel- och ledskador, som
t.ex. sportskador.
Diklofenak Mimer gel är endast avsedd för utvärtes bruk.
Du måste tala med läkare om symtomen försämras eller inte
förbättras inom 7 dagar.
Diklofenak som finns i Diklofenak Mimer kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DIKLOFENAK MIMER GEL
ANVÄND INTE DIKLOFENAK MIMER GEL
•

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Diklofenak Mimer 23,2 mg/g gel
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 gram Diklofenak Mimer 23,2 mg/g gel innehåller 23,2 mg (2,32%)
diklofenakdietylamin, vilket
motsvarar 20 mg diklofenaknatrium.
Hjälpämnen med känd effekt:
Diklofenak Mimer 23,2 mg/g gel innehåller 50 mg propylenglykol per
gram gel.
Diklofenak Mimer 23,2 mg/g gel innehåller 0,2 mg butylhydroxitoluen
per gram gel.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Gel.
Trögflytande vit gel med karaktäristisk lukt.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För symtomatisk behandling av lokala smärttillstånd av lätt till
måttlig intensitet i samband
med muskel- och ledskador, t ex sportskador.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Endast for utvärtes bruk. Patienten bör konsultera läkare om
behandlingen inte givit avsedd
lindring efter behandling i 7 dagar eller om symtomen förvärras.
_Vuxna och ungdomar över 14 års ålder_
Diklofenak Mimer gel appliceras på det smärtande eller inflammerade
området 2 gånger dagligen och
smörjs varsamt in i huden. Mängden gel anpassas till det påverkade
områdets storlek: 2-4 g
Diklofenak Mimer gel (5-10 cm gelsträng) räcker till behandling av
en yta på 400-800 cm². Maximal
dygnsdos är 8 g gel. Efter applicering ska händerna torkas med ett
absorberande papper (t.ex.
hushållspapper) eller våtservetter och därefter tvättas, utom när
det är händerna som behandlats. Det
absorberande pappret eller våtservetterna ska kastas i papperskorgen
efter användning.
Behandlingstiden beror på indikationen och den kliniska responsen.
Gelbehandlingen bör ej
pågå längre än 14 dagar vid muskel- eller ledskada annat än på
läkares inrådan.
_Barn och ungdomar under 14 års ålder_
Tillgängliga data avseende effekt och säkerhet vid behandling av
barn och ungdomar under 14
år är begränsade (se avsnitt 4.3 Kontraindikationer).
_Äldre_
Samma dosering kan användas som för vuxna.
2
4.3