Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
diklofenaknatrium; misoprostol
Actavis Group PTC ehf.
M01BX
diclofenac sodium; misoprostol
75 mg/0,2 mg
Tablett med modifierad frisättning
laktosmonohydrat Hjälpämne; misoprostol 0,2 mg Aktiv substans; diklofenaknatrium 75 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Övriga kombinationer med antiinflammatoriska/antireumatiska medel
Avregistrerad
2014-02-20
_Läkemedelsverket 2014-02-20_ BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DIKLOFENAK/MISOPROSTOL ACTAVIS 75 MG/0,2 MG, TABLETTER MED MODIFIERAD FRISÄTTNING diklofenaknatrium/misoprostol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Diklofenak/Misoprostol Actavis är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Diklofenak/Misoprostol Actavis 3. Hur du tar Diklofenak/Misoprostol Actavis 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Diklofenak/Misoprostol Actavis ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DIKLOFENAK/MISOPROSTOL ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Diklofenak/Misoprostol Actavis lindrar smärta och svullnad vid REUMATOID ARTRIT (kronisk ledgångsreumatism) och ARTROS (ledförslitning) och kan samtidigt ge skydd för patienter som har ökad risk för irritation eller sår i mage eller tarmar. Diklofenak/Misoprostol Actavis innehåller diklofenak och misoprostol. Diklofenak tillhör en läkemedelsgrupp som kallas icke-steroida anti-inflammatoriska medel (NSAID). NSAID-preparat lindrar smärtan, men kan samtidigt minska mängden naturligt skyddande substanser, s.k. prostaglandiner, i magsäckens slemhinna. Detta innebär att NSAID-preparat kan förorsaka irritation i magen eller m Läs hela dokumentet
_Läkemedelsverket 2014-02-20_ PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Diklofenak/Misoprostol Actavis 75 mg/0,2 mg, tabletter med modifierad frisättning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje Diklofenak/Misoprostol Actavis 75 mg/0,2 mg tablett med modifierad frisättning innehåller 75 mg diklofenaknatrium och 0,2 mg misoprostol. Hjälpämne med känd effekt: Varje Diklofenak/Misoprostol Actavis 75 mg/0,2 mg tablett med modifierad frisättning innehåller 30 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett med modifierad frisättning. Vita, runda, bikonvexa, ej dragerade tabletter, 11,5 mm i diameter och 6,4 mm i tjocklek, släta på ena sidan och ”DM1” tryckt på andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Diklofenakkomponenten i Diklofenak/Misoprostol Actavis är avsedd för symptomatisk behandling av artros och reumatoid artrit. Misoprostolkomponenten i Diklofenak/Misoprostol Actavis är avsedd för patienter med ökad benägenhet för att utveckla NSAID-relaterade gastroduodenala ulcerationer. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Vuxna En tablett 2 gånger dagligen tillsammans med måltid. Tabletten ska sväljas hel, inte tuggas. Äldre patienter och patienter med nedsatt njurfunktion, nedsatt hjärtfunktion eller nedsatt leverfunktion Det krävs ingen dosjustering hos äldre eller hos patienter med nedsatt leverfunktion eller lätt till måttlig njurinsufficiens eftersom farmakokinetiken inte förändras i någon kliniskt relevant utsträckning. Äldre patienter och patienter med njur-, hjärt- eller leverinsufficiens bör dock kontrolleras noga (se avsnitt 4.4 och 4.8). Barn (under 18 år) Säkerhet och effekt av diklofenak/misoprostol hos barn har inte fastställts. Risken för Läs hela dokumentet