Dimetil 3,125 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Carvedilol

Tillgänglig från:

Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)

INN (International namn):

carvedilol

Läkemedelsform:

Filmtablette

Sammansättning:

Teil 1 - Filmtablette; Carvedilol (23059) 3,125 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

2004-02-05

Produktens egenskaper

spcde-dimetil-06-2008
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dimetil
®
3,125 mg Filmtabletten
Dimetil
®
6,25 mg Filmtabletten
Dimetil
®
12,5 mg Filmtabletten
Dimetil
®
25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 3,125 mg, 6,25 mg, 12,5 mg bzw. 25 mg
Carvedilol.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Aussehen:
3,125 mg Filmtabletten:
weiß, oval, glatt auf beiden Seiten.
6,25 mg Filmtabletten:
weiß, oval, mit beidseitiger Bruchkerbe und der Prägung
„6,25” auf einer Seite.
12,5 mg Filmtabletten:
weiß, oval, mit beidseitiger Bruchkerbe und der Prägung
„12,5“ auf einer Seite.
25 mg Filmtabletten:
weiß, oval, mit beidseitiger Bruchkerbe und der Prägung „25”
auf einer Seite.
Wirkstärken 6,25 mg, 12,5 mg und 25 mg: Die Tablette kann in gleiche
Hälften geteilt
werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie.
Chronisch stabile Angina pectoris.
Zusatzbehandlung bei mäßiger bis schwerer stabiler Herzinsuffizienz.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
spcde-dimetil-06-2008
2
Dimetil
®
ist in 4 Wirkstärken erhältlich: 3,125 mg, 6,25 mg, 12,5 mg und 25
mg
Essentielle Hypertonie
_ _
Zur Behandlung der Hypertonie kann Carvedilol allein oder in
Kombination mit anderen
Antihypertonika, insbesondere Thiazid-Diuretika, angewendet werden.
Eine einmal
tägliche Gabe wird empfohlen; die empfohlene maximale Einzeldosis
beträgt 25 mg und
die empfohlene maximale Tagesdosis 50 mg.
Erwachsene:
Die empfohlene Initialdosis beträgt an den ersten beiden Tagen einmal
täglich 12,5 mg.
Danach wird die Behandlung mit einer Dosis von 25 mg/Tag fortgesetzt.
Ggf. kann die
Dosis schrittweise in Abständen von zwei Wochen oder in größeren
Intervallen weiter
erhöht werden.
Ältere Patienten:
Bei Hypertonie beträgt die empfohlene Initialdosis einmal täglich
12,5 mg. Die