DIOSMINA REMEDIA 600 mg

Land: Rumänien

Språk: rumänska

Källa: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiva substanser:

DIOSMINUM

Tillgänglig från:

INNOTHERA CHOUZY - FRANTA

ATC-kod:

C05CA03

INN (International namn):

DIOSMINUM

Dos:

600mg

Läkemedelsform:

COMPR. FILM.

Receptbelagda typ:

P6L

Tillverkad av:

LABORATOIRES INNOTHERA - FRANTA

Terapeutisk grupp:

MEDICATIA CAPILARELOR (CAPILAROTONICE) BIOFLAVONOIDE

Produktsammanfattning:

10155/2017/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 15 compr. film.;

Bipacksedel

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10155/2017/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR PHLEBODIA 600 MG COMPRIMATE FILMATE
Diosmină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
-
Dacă după 30 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este PHLEBODIAşi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi
PHLEBODIA
3.
Cum să utilizaţi
PHLEBODIA
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează
PHLEBODIA
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PHLEBODIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
PHLEBODIA este un medicament venotonic si vasoprotector. Acesta
crește tonusul venelor și rezistența
capilarelor (vase de sânge mici).
Acest medicament este utilizat la adulți, ca tratament pe termen
scurt, pentru ameliorarea simptomelor
asociate cu insuficiența venoasă cronică (circulație deficitară a
sângelui venos).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PHLEBODIA
NU UTILIZAŢI PHLEBODIA:
-
dacă sunteţi alergic la diosmină sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6).
2
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Pentru o eficacitate sporită, trebuie să asociaţi acest medicament
unui stil de viaţă sănătos.

evitaţi expunerea la soare ş

Produktens egenskaper

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10155/2017/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PHLEBODIA 600 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține diosmină 600 mg.
Excipient cu efect cunoscut: roşu coşenilă A (E124).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate rotunde, de culoare roz, cu diametrul 13 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
PHLEBODIAeste indicat la adulți ca tratament adjuvant pe termen scurt
al simptomelor de insuficienţă
venoasă cronică (IVC).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi( ≥ 18 ani):_
Doza recomandată este de 1 comprimat filmat pe zi,
dimineața înainte de micul dejun.
_Copii şi adolescenţi _
Nu sunt disponibile date.
Mod de administrare
Administrare orală
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă, alte flavonoide sau la
oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
2
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Conține roşu coşenilă A (E124) care poate provoca reacţii
alergice.
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Nu s-au efectuat studii farmacocinetice sau farmacodinamice privind
interacţiunile dintre diosmină și alte
medicamente sau dintre diosmină și alimente.
După punerea pe piață nu s-au raportat interacțiuni ale diosminei
cu alte medicamente.
4.6
FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA
_ _
Sarcina
Studiile la animale nu au evidenţiat efecte nocive directe sau
indirecte asupra sarcinii sau dezvoltării
embrionare/ fetale (vezi pct. 5.3).
Experiența clinică disponibilă la gravide este prea limitată
pentru a exclude riscul și prin urmare,
administrarea de diosmină nu este recomandată în timpul sarcinii.
Alăptarea
Nu se cunoaşte dacă diosmina se excretă în laptele matern la om.
De aceea, în absența altor informații, acest medicament