Diprotit 0,05 % Örondroppar, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

betametasondipropionat

Tillgänglig från:

Evolan Pharma AB

ATC-kod:

S02BA07

INN (International namn):

betamethasone dipropionate

Dos:

0,05 %

Läkemedelsform:

Örondroppar, lösning

Sammansättning:

betametasondipropionat 0,64 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Betametason

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Endospipetter, 30 x 0,2 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1997-06-19

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DIPROTIT 0,05%, ÖRONDROPPAR
ENDOSPIPETTER
betametason
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Diprotit är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Diprotit
3.
Hur du använder Diprotit
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Diprotit ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DIPROTIT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Diprotit innehåller den aktiva substansen betametason som är ett
starkt verkande kortisonpreparat
(stark steroid) med snabb och långvarig effekt på inflammatoriska,
allergiska och kliande
hudsjukdomar.
Diprotit lösning i endospipetter används för behandling av eksem i
yttre hörselgångarna (extern otit).
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DIPROTIT
ANVÄND INTE DIPROTIT:
-
om du är allergisk mot den aktiva substansen betametason eller något
annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
-
i örat vid hål på trumhinnan (trumhinneperforation).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Endast avsett för behandling i hörselgångarna. Undvik att få
Diprotit i ögonen.
Kontakta läkare om du upplever dimsyn eller andra synrubbningar.
BARN
Ges inte till barn utan läkares ordination.
ANDRA LÄKEMEDEL OCH DIPROTIT
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har
tagit eller kan tänkas ta andra
läkemedel.
GRAVIDITET OCH AMNING
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan va

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Diprotit 0,05 % örondroppar, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Ett gram örondroppar innehåller 0,5 mg betametason (som
dipropionat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Örondroppar, lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Extern otit.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Innan behandlingen påbörjas ska hörselgången rengöras. Därefter
administreras 1 pipett 2 gånger per
dygn. Efter några dagar minskas dosen till 1 pipett 1 gång dagligen.
Om ingen förbättring inträtt inom
10-14 dagar bör öronspecialist anlitas.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Trumhinneperforation.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Glukokortikoider kan maskera, aktivera eller förvärra en
hudinfektion.
Synrubbning
Synrubbning kan rapporteras vid systemisk och topisk användning av
kortikosteroider. Om en patient
inkommer med symtom såsom dimsyn eller andra synrubbningar bör man
överväga att remittera
patienten till en oftalmolog för utredning av möjliga orsaker. Dessa
kan innefatta katarakt, glaukom
eller sällsynta sjukdomar, såsom central serös korioretinopati
(CSCR), som har rapporterats efter
användning av systemiska och topiska kortikosteroider.
Pediatrisk population
Används med försiktighet vid behandling av barn. Behandling av barn
ska ske i samråd med specialist.
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Inga kända.
4.6
GRAVIDITET OCH AMNING
Graviditet
I djurförsök har kortikosteroider visat sig kunna ge upphov till
missbildningar av olika slag (gomspalt,
skelettmissbildningar), men detta förefaller inte ha någon relevans
för människa. Efter peroral
långtidsbehandling har hos människa och djur konstaterats reducerad
placenta- och födelsevikt.
Dessutom föreligger vid långtidsbehandling risk för
binjurebarksuppression hos det nyfödda barnet.
Amning
Betametason pass