Ditropan 5 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

oxibutyninhydroklorid

Tillgänglig från:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

ATC-kod:

G04BD04

INN (International namn):

oxibutyninhydroklorid

Dos:

5 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

laktos (vattenfri) Hjälpämne; oxibutyninhydroklorid 5 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Oxybutynin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter; Blister, 20 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1995-11-08

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DITROPAN 5 MG TABLETTER
oxybutyninhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ditropan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Ditropan
3.
Hur du tar Ditropan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ditropan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DITROPAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ditropan gör att trycket i urinblåsan minskar och trängningarna
blir mindre täta och samtidigt svagare.
Förmågan att hålla urinen förbättras.
_Ditropan används hos vuxna vid_
:
-
behandling av kraftiga eller täta urinträngningar med eller utan
urinläckage.
-
urininkontinens orsakad av skador på nervsystemet.
_Ditropan används hos barn som är 5 år eller äldre vid:_
-
avsaknad av kontroll över urinering (urininkontinens),
-
ökat behov eller frekvens av urinering,
-
nattlig sängvätning tillsammans med läkemedelsfri behandling, då
annan behandling inte gett resultat.
Oxybutyninhydroklorid som finns i Ditropan kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekseller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om du
har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR DITROPAN
TA INTE DITROPAN:
-
om du är allergisk mot oxybutyninhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
-
om

Produktens egenskaper

1
P
RODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ditropan 5 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Aktiv substans: 1 tablett innehåller 5 mg oxybutyninhydroklorid.
Hjälpämne med känd effekt:
Vattenfri laktos 153 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Vit, rund bikonvex tablett med brytskåra på ena sidan och märkt
”OXB 5” på den andra. Tabletten kan delas.
Diametern är ca 8 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vuxna

frekventa och kraftiga urinträngningar eller trängningsinkontinens
vid instabil urinblåsa.

neurogena blåsrubbningar, ex. ohämmad blåsa och reflexblåsa.
Barn
_Ditropan är indicerat för barn som är 5 år och äldre för:_

Urininkontinens, frekventa och kraftiga urinträngningar vid instabil
blåsa orsakad av idiopatisk
överaktiv blåsa eller neurogena blåsrubbningar
(detrusoröveraktivitet).

Nattlig enures associerad med urinträngningar, i samband med
läkemedelsfri behandling, när annan
behandling ej varit framgångsrik.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
Doseringen bör bestämmas individuellt, med en initialdos på 2,5 mg
tre gånger dagligen. Därefter bör lägsta
effektiva dos väljas. Den dagliga dosen kan variera mellan 10 och 15
mg per dygn (maximaldosen är 20 mg
per dygn) fördelad på 2 - 3 (max. 4) doser.
_Äldre_
Halveringstiden kan vara längre hos vissa äldre personer. Därför
bör dosen bestämmas individuellt, med en
initialdos på 2,5 mg två gånger dagligen.
_Pediatrisk population_
_Barn under 5 års ålder _
2
Ditropan rekommenderas inte hos barn under 5 års ålder då inga data
finns tillgängliga.
_Barn som är 5 år och äldre_
Doseringen bör bestämmas individuellt, med en initialdos på 2,5 mg
två gånger dagligen. Därefter bör lägsta
effektiva dos väljas. Den maximala doseringen, vilken relateras till
kroppsvikten (0,3 - 0,4 mg/kg/dygn), är
angiven i följande tabell:
Ålder
Dosering
5 - 9 år
9 - 12 år
över 12 år
2