Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
oxibutyninhydroklorid
Medartuum AB
G04BD04
oxibutyninhydroklorid
5 mg
Tablett
laktos (vattenfri) Hjälpämne; oxibutyninhydroklorid 5 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Oxybutynin
Avregistrerad
2001-04-06
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DITROPAN 5 MG TABLETTER oxybutyninhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Ditropan är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Ditropan 3. Hur du tar Ditropan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ditropan ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DITROPAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Ditropan gör att trycket i urinblåsan minskar och trängningarna blir mindre täta och samtidigt svagare. Förmågan att hålla urinen förbättras. _Ditropan används hos vuxna vid_ : - behandling av kraftiga eller täta urinträngningar med eller utan urinläckage. - urininkontinens orsakad av skador på nervsystemet. _Ditropan används hos barn som är 5 år eller äldre vid:_ - avsaknad av kontroll över urinering (urininkontinens), - ökat behov eller frekvens av urinering, - nattlig sängvätning tillsammans med läkemedelsfri behandling, då annan behandling inte gett resultat. Oxybutyninhydroklorid som finns i Ditropan kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekseller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR DITROPAN TA INTE DITROPAN: - om du är allergisk mot oxybutyninhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om Läs hela dokumentet
1 P RODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Ditropan 5 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans: 1 tablett innehåller 5 mg oxybutyninhydroklorid. Hjälpämne med känd effekt: Vattenfri laktos 153 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett Vit, rund bikonvex tablett med brytskåra på ena sidan och märkt ”OXB 5” på den andra. Tabletten kan delas. Diametern är ca 8 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Vuxna frekventa och kraftiga urinträngningar eller trängningsinkontinens vid instabil urinblåsa. neurogena blåsrubbningar, ex. ohämmad blåsa och reflexblåsa. Barn _Ditropan är indicerat för barn som är 5 år och äldre för:_ Urininkontinens, frekventa och kraftiga urinträngningar vid instabil blåsa orsakad av idiopatisk överaktiv blåsa eller neurogena blåsrubbningar (detrusoröveraktivitet). Nattlig enures associerad med urinträngningar, i samband med läkemedelsfri behandling, när annan behandling ej varit framgångsrik. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ Doseringen bör bestämmas individuellt, med en initialdos på 2,5 mg tre gånger dagligen. Därefter bör lägsta effektiva dos väljas. Den dagliga dosen kan variera mellan 10 och 15 mg per dygn (maximaldosen är 20 mg per dygn) fördelad på 2 - 3 (max. 4) doser. _Äldre_ Halveringstiden kan vara längre hos vissa äldre personer. Därför bör dosen bestämmas individuellt, med en initialdos på 2,5 mg två gånger dagligen. _Pediatrisk population_ _Barn under 5 års ålder _ 2 Ditropan rekommenderas inte hos barn under 5 års ålder då inga data finns tillgängliga. _Barn som är 5 år och äldre_ Doseringen bör bestämmas individuellt, med en initialdos på 2,5 mg två gånger dagligen. Därefter bör lägsta effektiva dos väljas. Den maximala doseringen, vilken relateras till kroppsvikten (0,3 - 0,4 mg/kg/dygn), är angiven i följande tabell: Ålder Dosering 5 - 9 år 9 - 12 år över 12 år 2 Läs hela dokumentet