Diza 0,02 mg/3 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

drospirenon; etinylestradiol

Tillgänglig från:

Exeltis Healthcare, S.L.

ATC-kod:

G03AA12

INN (International namn):

drospirenone; ethinyl estradiol

Dos:

0,02 mg/3 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

drospirenon 3 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; etinylestradiol 0,02 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 5 x 24 tabletter; Blister, 24 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2016-02-11

Bipacksedel

BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Diza 0,02 mg/3 mg filmdragerade tabletter
etinylestradiol/drospirenon
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, barnmorska eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, barnmorska eller
apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämnts i denna information. Se
avsnitt 4.
VIKTIG INFORMATION OM KOMBINERADE HORMONELLA PREVENTIVMEDEL:
-
De är en av de mest pålitliga preventivmetoder som finns om de
används korrekt
-
Risken för en blodpropp i vener eller artärer ökar något,
speciellt under det första året eller när
kombinerade hormonella preventivmedel börjar användas igen efter ett
uppehåll på 4 veckor
eller längre
-
Var uppmärksam och kontakta läkare om du tror att du har symtom på
en blodpropp (se
avsnitt 2 ”Blodproppar”).
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Diza är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Diza
3.
Hur du tar Diza
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Diza ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DIZA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
•
Diza är ett preventivmedel (P-piller) och används för att
förhindra graviditet.
•
Alla de 24 tabletterna innehåller en liten mängd av två olika
kvinnliga könshormoner,
drospirenon och etinylestradiol.
•
P-piller som innehåller två hormoner kallas för kombinerade
p-piller.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR DIZA
INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DIZA FÖR FÖRSTA GÅNGEN SKA DU PRATA MED
DIN LÄKARE ELLER BARNMORSKA
OM HUR DU SKA ANVÄNDA DET.
Innan du börjar använda Diza ska du läsa informationen om
blodproppar i avsnitt 2. Det är s

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Diza 0,02 mg/3 mg, filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 0,02 mg etinylestradiol och 3
mg drospirenon.
Hjälpämne: laktos 44 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerade tabletter.
Tabletten är rosa, rund, filmdragerad och 5,7 mm i diameter.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Oral antikonception.
Vid beslut att förskriva Diza ska den enskilda kvinnans riskfaktorer
beaktas, framför allt de
för venös tromboembolism (VTE), och risken för VTE med Diza
jämfört med andra
kombinerade hormonella preventivmedel (se avsnitt 4.3 och 4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
ADMINISTRERINGSSÄTT:
oral användning
Dosering
Tabletterna måste tas vid ungefär samma tidpunkt varje dag, om
nödvändigt med en liten
mängd vätska. Tabletterna måste alltid tas kontinuerligt i minst 24
dagar. Diza kan tas upp till
120 dagar i följd varefter ett 4 dagar långt tablettuppehåll måste
påbörjas.
TABLETTINTAGET BESTÅR AV TVÅ FASER:
1.
Obligatorisk fas (dag 1-24)
När behandling med Diza påbörjas måste tabletterna tas i minst 24
dagar i följd varefter
kvinnan antingen kan:
- göra ett 4 dagar långt tablettuppehåll
- eller fortsätta ta tabletter i upp till 120 dagar (se flexibel fas
nedan)
2.
Flexibel fas (dag 25-120)
Under dag 25-120 kan tabletterna tas i upp till maximalt 120 dagar i
följd (tills alla tabletter i
tablettkartorna i förpackningen är slut). Under denna period kan
kvinnan själv bestämma sig
för att göra ett 4 dagar långt tablettuppehåll (för att
schemalägga bortfallsblödning). Detta 4
dagar långa tablettuppehåll ska endast påbörjas om tabletterna
tagits i minst 24 dagar i följd.
Om ihållande blödning skulle förekomma (3 dagar i rad) under den
flexibla fasen (dag 25-
120), rekommenderas ett 4 dagar långt tablettuppehåll vilket kommer
inducera en
bortfallsblödning. Detta kommer att reducera det to