Land: Österrike
Språk: tyska
Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DONEPEZIL HYDROCHLORID
G.L. Pharma GmbH
N06DA02
DONEPEZIL HYDROCHLORIDE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2012-07-03
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN DONEPEZIL G.L. 5 MG-SCHMELZTABLETTEN Wirkstoff: Donepezilhydrochlorid SIE UND IHRE BETREUUNGSPERSON SOLLTEN DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCHLESEN, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Donepezil G.L. und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Donepezil G.L. beachten? 3. Wie ist Donepezil G.L. einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Donepezil G.L. aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DONEPEZIL G.L. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Donepezil G.L. (Donepezilhydrochlorid) gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man als Acetylcholinesterasehemmer bezeichnet. Donepezil erhöht die Konzentration einer Substanz im Gehirn, die Einfluss auf das Erinnerungsvermögen hat (Acetylcholin), indem es den Abbau von Acetylcholin verzögert. Es wird zur Behandlung der Anzeichen von Demenz bei Personen eingesetzt, bei denen eine leichte bis mittelschwere Alzheimer-Krankheit diagnostiziert wurde. Zu den Anzeichen zählen zunehmender Verlust des Erinnerungsvermögens, Verwirrtheit und Änderungen im Verhalten. Patienten mit Alzheimer-Krankheit finden es daher zunehmend schwierig, ihre normalen Alltagstätigkeiten zu verrichten. Donepezil G.L. ist nur zur Anwendung bei erwachsenen Patienten bestimmt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON D Läs hela dokumentet
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Donepezil G.L. 5 mg-Schmelztabletten Donepezil G.L. 10 mg-Schmelztabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Donepezil G.L. 5 mg-Schmelztabletten 1 Schmelztablette enthält 5 mg Donepezilhydrochlorid entsprechend 4,56 mg Donepezil als freie Base. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat…………………..…….131,25 mg Aspartam (E 951)………………………..…........5,0 mg Donepezil G.L. 10 mg-Schmelztabletten 1 Schmelztablette enthält 10 mg Donepezilhydrochlorid entsprechend 9,12 mg Donepezil als freie Base. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat…………………..…….262,5 mg Aspartam (E 951)………………………..…........10,0 mg Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Schmelztablette Weiße bis gebrochen weiße, runde, flache Tabletten mit abgeschrägten Kanten, mit der Prägung „10“ auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Donepezil G.L.-Schmelztabletten sind indiziert zur symptomatischen Behandlung von leichter bis mittelschwerer Demenz vom Alzheimer-Typ. Donepezil G.L. wird angewendet bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Erwachsene/ältere Patienten Die Behandlung wird mit 5 mg/Tag begonnen (einmal tägliche Gabe). Donepezil G.L. ist am Abend unmittelbar vor dem Zubettgehen einzunehmen. Der Patient lässt die Tablette zuerst vollständig auf der Zunge zergehen und schluckt sie dann entweder mit oder ohne Wasser. Da die Tabletten zerbrechlich sind, sind sie unmittelbar nach Öffnen des Blisters einzunehmen. Die Dosis von 5 mg/Tag ist mindestens einen Monat lang beizubehalten, um das initiale klinische Ansprechen auf die Behandlung beurteilen zu können und Steady-State- Konzentrationen von Donepezilhydrochlorid zu erreichen. Nach einer klinischen Beurteilung der Behandlung mit 5 mg/Tag nach einem Monat kann die Donep Läs hela dokumentet