Doxytab vet. 200 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

doxycyklinhyklat

Tillgänglig från:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

ATC-kod:

QJ01AA02

INN (International namn):

doxycycline hyclate

Dos:

200 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

doxycyklinhyklat 231 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Hund

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 150 tabletter; Blister, 300 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 30 (3 x 10) tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2020-08-07

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL
DOXYTAB VET. 200 MG TABLETTER FÖR HUND
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Tyskland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Doxytab vet. 200 mg tabletter för hund
doxycyklin
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS
Varje tablett innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Doxycyklin
200 mg
(i form av doxycyklinhyklat
230,8 mg)
Gul med bruna prickar, rund och konvex tablett med en korsformad
brytskåra på ena sidan. Tabletten
kan delas i två eller fyra lika stora delar.
4.
INDIKATIONER
Behandling av följande tillstånd orsakade av bakterier som är
känsliga för doxycyklin:
Hund:
Rinit orsakad av
_Bordetella bronchiseptica_
och
_Pasteurella_
spp
Bronkopneumoni (lunginflammation) orsakad av
_Bordetella _
spp och
_Pasteurella_
spp
Interstitiell nefrit orsakad av
_Leptospira_
spp.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot tetracykliner eller något av
hjälpämnena.
6.
BIVERKNINGAR
Besvär i mag-tarmkanalen såsom kräkningar, diarré och esofagit
(inflammation i matstrupen) har
rapporterats som biverkningar efter långvarig behandling med
doxycyklin.
Hos mycket unga djur kan tänderna missfärgas till följd av bildning
av ett tetracyklin-
kalciumfosfatkomplex.
Överkänslighetsreaktioner, fotosensitivitet (ljuskänslighet) och
undantagsvis fotodermatit
(ljusöverkänslighet) kan uppträda efter exponering för intensivt
solljus.
Försenad skelettutveckling hos ungdjur (upphör när behandlingen
avbryts).
2
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna
bipacksedel eller om du tror att
medicinen inte har fungerat, meddela din veterinär.
Du kan också rapportera biverkningar via det nationella
rapporteringssystemet.
Läkemedelsverket

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Doxytab vet. 200 mg tabletter för hund
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Doxycyklin
200 mg
(i form av doxycyklinhyklat
230,8 mg)
HJÄLPÄMNEN:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Gul med bruna prickar, rund och konvex tablett med en korsformad
brytskåra på ena sidan. Tabletten
kan delas i två eller fyra lika stora delar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Behandling av följande tillstånd orsakade av bakterier känsliga
för doxycyklin:
Hund:
Rinit orsakad av
_Bordetella bronchiseptica_
och
_Pasteurella_
spp
Bronkopneumoni orsakad av
_Bordetella _
spp och
_Pasteurella_
spp
Interstitiell nefrit orsakad av
_Leptospira_
spp.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid känd överkänslighet mot tetracykliner eller något
av hjälpämnena.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Läkemedlet ska administreras med försiktighet till djur med dysfagi
eller sjukdomar som orsakar
kräkning eftersom administrering av doxycyklinhyklattabletter kan
orsaka frätning på esofagus.
För att motverka risken för esofageal irritation samt andra
gastrointestinala biverkningar ska
läkemedlet administreras tillsammans med föda.
Särskild försiktighet ska iakttas vid administrering av läkemedlet
till djur med leversjukdom, eftersom
en ökning av leverenzymer har dokumenterats hos vissa djur efter
behandling med doxycyklin.
2
Läkemedlet ska administreras med försiktighet till unga djur
eftersom tetracykliner som
läkemedelsgrupp kan orsaka permanent missfärgning av tänder, om
läkemedlet administreras när
tänderna växer ut. Forskningslitteratur på människor indikerar
emellertid på att det är mindre sannolikt
att doxycykliner orsakar denna typ av avvikelser jämfört med andra
tet