Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
doxycyklinhyklat
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
QJ01AA02
doxycycline hyclate
400 mg
Tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; doxycyklinhyklat 462 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Hund
Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 150 tabletter; Blister, 300 tabletter; Blister, 30 (3 x 10) tabletter
Godkänd
2020-08-07
1 BIPACKSEDEL DOXYTAB VET. 400 MG TABLETTER FÖR HUND 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf Tyskland 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Doxytab vet. 400 mg tabletter för hund doxycyklin 3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS Varje tablett innehåller: AKTIV SUBSTANS: Doxycyklin 400 mg (i form av doxycyklinhyklat 461,7 mg) Gul med bruna prickar, rund och konvex tablett med en korsformad brytskåra på ena sidan. Tabletten kan delas i två eller fyra lika stora delar. 4. INDIKATIONER Behandling av följande tillstånd orsakade av bakterier som är känsliga för doxycyklin: Hund: Rinit orsakad av _Bordetella bronchiseptica_ och _Pasteurella_ spp Bronkopneumoni (lunginflammation) orsakad av _Bordetella _ spp och _Pasteurella_ spp Interstitiell nefrit orsakad av _Leptospira_ spp. 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid känd överkänslighet mot tetracykliner eller något av hjälpämnena. 6. BIVERKNINGAR Besvär i mag-tarmkanalen besvär såsom kräkningar, diarré och esofagit (inflammation i matstrupen) har rapporterats som biverkningar efter långvarig behandling med doxycyklin. Hos mycket unga djur kan tänderna missfärgas till följd av bildning av ett tetracyklin- kalciumfosfatkomplex. Överkänslighetsreaktioner, fotosensitivitet (ljuskänslighet) och undantagsvis fotodermatit (ljusöverkänslighet) kan uppträda efter exponering för intensivt solljus. Försenad skelettutveckling hos ungdjur (upphör när behandlingen avbryts). 2 Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel eller om du tror att medicinen inte har fungerat, meddela din veterinär . 7. DJURSLAG Hund. 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINIS Läs hela dokumentet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Doxytab vet. 400 mg tabletter för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller: AKTIV SUBSTANS: Doxycyklin 400 mg (i form av doxycyklinhyklat 461,7 mg) HJÄLPÄMNEN: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. Gul med bruna prickar, rund och konvex tablett med en korsformad brytskåra på ena sidan. Tabletten kan delas i två eller fyra lika stora delar. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund. 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE Behandling av följande tillstånd orsakade av bakterier känsliga för doxycyklin: Hund: Rinit orsakad av _Bordetella bronchiseptica_ och _Pasteurella_ spp Bronkopneumoni orsakad av _Bordetella _ spp och _Pasteurella_ spp Interstitiell nefrit orsakad av _Leptospira_ spp. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid känd överkänslighet mot tetracykliner eller något av hjälpämnena. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Inga. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Läkemedlet ska administreras med försiktighet till djur med dysfagi eller sjukdomar som orsakar kräkning eftersom administrering av doxycyklinhyklattabletter kan orsaka frätning på esofagus För att motverka risken för esofageal irritation samt andra gastrointestinala biverkningar ska läkemedlet administreras tillsammans med föda. Särskild försiktighet ska iakttas vid administrering av läkemedlet till djur med leversjukdom, eftersom en ökning av leverenzymer har dokumenterats hos vissa djur efter behandling med doxycyklin. 2 Läkemedlet ska administreras med försiktighet till unga djur eftersom tetracykliner som läkemedeslgrupp kan orsaka permanent missfärgning av tänder, om läkemedlet administreras när tänderna växer ut. Forskningslitteratur på människor indikerar emellertid på att det är mindre sannolikt att doxycykliner orsakar denna typ av avvikelser jämfört med andra tetr Läs hela dokumentet