Dronbits 150 mg/144 mg/50 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

febantel; prazikvantel; pyrantelembonat

Tillgänglig från:

Vetoquinol SA

ATC-kod:

QP52AA51

INN (International namn):

febantel; praziquantel; pyrantel embonate

Dos:

150 mg/144 mg/50 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; pyrantelembonat 144 mg Aktiv substans; prazikvantel 50 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; febantel 150 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Vissa förpackningar receptbelagda

Terapeutisk grupp:

Hund

Terapiområde:

kombinationer

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 2 tabletter; Blister, 4 tabletter; Blister, 6 tabletter; Blister, 24 tabletter; Blister, 102 tabletter; Blister, 312 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2015-07-16

Bipacksedel

BIPACKSEDEL FÖR
DRONBITS 150 MG/144 MG/50 MG TABLETTER
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning
Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure , Frankrike
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Str. 324, D-24106
Kiel, Tyskland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Dronbits 150 mg/144 mg/50 mg tabletter
febantel/pyrantelembonat/prazikvantel
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje tablett innehåller:
Aktiva substanser
150 mg febantel
144 mg pyrantelembonat (motsvarar 50 mg pyrantel)
50 mg prazikvantel
Ljusbrun till brun, köttsmakande, benformad tablett med brytskåra
på båda sidor. Tabletten kan delas i två
lika stora delar.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
För behandling av blandinfektioner med följande arter av rundmaskar
och bandmaskar.
Rundmaskar:
Spolmask (vuxna och sena omogna stadier)
_Toxocara canis, Toxascaris leonine_
Hakmask (vuxna stadier)
_Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum_
Piskmask (vuxna stadier)
_Trichuris vulpis_
Bandmaskar (vuxna och omogna stadier):
_Echinococcus granulosus_
_Echinococcus multilocularis_
_Dipylidium caninum_
_Taenia _
spp
_._
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiva substanser eller
mot något hjälpämne.
Använd inte under 1:a och 2:a tredjedelen av dräktigheten (se
avsnitt Särskilda varningar).
6.
BIVERKNINGAR
I mycket sällsynta fall kan det uppstå lindriga och övergående
mag- tarmstörningar som kräkningar och /
eller diarré. I enskilda fall kan dessa symtom åtföljas av
ospecifika symtom som slöhet, anorexi eller
hyperaktivitet.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:
- Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur,
enstaka rapporterade händelser
inkluderade).
Om du observerar biv

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Dronbits 150 mg/144 mg/50 mg tablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Febantel
150 mg
Pyrantelembolat
144 mg (motsvarar 50 mg pyrantel)
Prazikvantel
50 mg
HJÄLPÄMNEN:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Ljusbrun till brun, köttsmakande, benformad tablett med brytskåra
på båda sidor. Tabletten kan delas i två
lika stora delar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
För behandling av blandinfektioner med följande arter av rundmaskar
och bandmaskar.
Rundmaskar:
Spolmask (adulta och sent omogna stadier)
_Toxocara canis, Toxascaris leonine_
Hakmask (adulta stadier)
_Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum_
Piskmask (adulta stadier)
_Trichuris vulpis_
Bandmaskar (adulta och omogna stadier):
_Echinococcus granulosus_
_Echinococcus multilocularis_
_Dipylidium caninum_
_Taenia spp._
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiva substanser eller
mot något hjälpämne.
Använd inte under 1:a och 2:a tredjedelen av graviditeten (se avsnitt
4.7)
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Loppor agerar mellanvärd för en typ av bandmask –
_Dipylidium caninum_
. Angrepp av bandmask
återkommer om inte mellanvärdar såsom loppor, möss etc. hålls
under kontroll.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Resistens hos parasiter mot någon särskild klass av anthelmintikum
kan utvecklas vid frekvent, upprepad
användning av anthelmintikum av den klassen.
För att minimera risken för återkommande och nya angrepp bör
avföring samlas in och kastas under
kontrollerade former under 24 timmar efter behandling.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa denna
information eller etiketten.
Sörj för en god hyg