DRONTAL ORAL SUSPENSION FOR PUPPIES

Land: Irland

Språk: engelska

Källa: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktiva substanser:

FEBANTEL, PYRANTEL (AS EMBONATE)

Tillgänglig från:

Bayer Limited

ATC-kod:

QP52AF02

INN (International namn):

FEBANTEL, PYRANTEL (AS EMBONATE)

Dos:

1.50/1.44 %w/w

Läkemedelsform:

Oral Suspension

Receptbelagda typ:

CAM-Companion Animal Medicine

Terapeutisk grupp:

Canine

Terapiområde:

Pyrantel

Terapeutiska indikationer:

Endoparasiticide

Bemyndigande status:

Authorised

Tillstånd datum:

2008-05-23

Produktens egenskaper

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Drontal Oral Suspension for Puppies
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Oral suspension.
Pale red suspension.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Dogs (puppies and young dogs up to one year of age)
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
For the treatment of roundworm infections in puppies and young dogs up to one year of age caused by:
Ascarids:
Toxocara canis
Toxascaris leonina
Hookworms:
Ancylostoma caninum
Uncinaria stenocephala
Whipworm:
Trichuris vulpis
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not use simultaneously with compounds containing piperazine. See sections 4.7 and 4.8.
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
Parasite resistance to any particular class of anthelmintic may develop following frequent repeated use of an
anthelmintic of that class.
Each ml contains:
ACTIVE SUBSTANCES:
Febantel
15.0 mg
Pyrantel
5.0 mg (as pyrantel embonate 14.4mg)
EXCIPIENTS:
Sodium benzoate (E211)
2.05 mg
Sodium propionate (E281) 2.05 mg
Ponceau 4R (E124)
0.25 mg
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 23/08/2013_
_CRN 7013448_
_page number: 1_
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS
The safety of the product has not been assessed in puppies younger than 2 weeks and weighing less than 0.600 kg.
SPECIAL PRECAUTIONS TO BE TAKEN BY THE PERSON ADMINISTERING THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT TO ANIMALS
Wash hands after use.
Avoid direct contact with the skin and eyes. In case of accidental spillage wash the affected area immediately with
clean running water.
OTHER PRECAUTIONS
None
4.6 ADVERSE REACTIONS (FREQUENCY AND SER