Land: Italien
Språk: italienska
Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
duloxetina cloridrato
LABORATORI ALTER S.R.L.
N06AX21
duloxetine hydrochloride
"30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 28 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 7 CAPSULE IN
M
duloxetina cloridrato
043842032 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043842044 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043842057 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043842020 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043842018 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore Duloxetina Alter 30 mg capsule rigide gastroresistenti Duloxetina Alter 60 mg capsule rigide gastroresistenti Medicinale equivalente Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi efetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos'è Duloxetina Alter e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Duloxetina Alter 3. Come prendere Duloxetina Alter 4. Possibili efetti indesiderati 5. Come conservare Duloxetina Alter 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos'è Duloxetina Alter e a cosa serve Duloxetina Alter contiene il principio attivo duloxetina. Duloxetina Alter aumenta i livelli di serotonina e di noradrenalina nel sistema nervoso. Duloxetina Alter viene usato negli adulti per trattare: • depressione • disturbo d’ansia generalizzato (sensazione cronica d’ansia o nervosismo) • dolore neuropatico diabetico (spesso descritto come bruciante, tagliente, pungente, lancinante, od opprimente o come una scossa elettrica. Nell’area interessata si può avere perdita della sensibilità, oppure sensazioni in cui il contatto, il caldo, il freddo o la pressione possono causare dolore) Duloxetina Alter comincia ad essere eficace nella maggior parte delle persone con depressione o ansia entro due settimane dall’inizio del trattamento, ma possono essere necessarie 2-4 settimane prima di sentirsi meglio. Si rivolga al medico se non comincia a stare meglio dopo questo tempo. Il medico può continuare a darle Duloxetina Läs hela dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Duloxetina Alter 30 mg capsule rigide gastroresistenti Duloxetina Alter 60 mg capsule rigide gastroresistenti 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula contiene 30 mg di duloxetina (come cloridrato). Eccipienti con efetti noti: Ogni capsula contiene 23,53 mg di saccarosio. Ogni capsula contiene 60 mg di duloxetina (come cloridrato). Eccipienti con efetti noti: Ogni capsula contiene 47,06 mg di saccarosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula rigida gastroresistente. 30 mg corpo di colore bianco opaco e una testa di colore blu opaco 60 mg corpo di colore verde opaco e una testa di colore blu opaco 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Trattamento del disturbo depressivo maggiore. Trattamento del dolore neuropatico diabetico periferico. Trattamento del disturbo d’ansia generalizzato. Duloxetina Alter è indicato negli adulti. Per ulteriori informazioni vedere paragrafo 5.1. 4.2 Posologia e modo di somministrazione P osologia Disturbo depressivo maggiore Il dosaggio di partenza e di mantenimento raccomandato è 60 mg una volta al giorno indipendentemente dall’assunzione di cibo. Dosaggi superiori a 60 mg una volta al giorno, fino ad una dose massima di 120 mg al giorno, sono stati valutati in studi clinici dal punto di vista della sicurezza. Tuttavia, non c’è evidenza clinica che suggerisca che i pazienti che non rispondono al dosaggio iniziale raccomandato possano beneficiare di ulteriori innalzamenti della dose. La risposta terapeutica si osserva abitualmente dopo 2 - 4 settimane di Documento reso disponibile da AIFA il 23/02/2022 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'i Läs hela dokumentet