Land: Litauen
Språk: litauiska
Källa: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Levodopa/Karbidopa
AbbVie SIA
N04BA02
Levodopa/Karbidopa
20 mg/5 mg/ml
žarnyno gelis
vartoti į žarnyną
Receptinis
Levodopa and decarboxylase inhibitor
Perregistruotas
2005-11-10
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI DUODOPA 20/5MG/ML ŽARNYNO GELIS levodopa / karbidopos monohidratas _(levodopum / carbidopum monohydricum)_ ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Duodopa ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Duodopa 3. Kaip vartoti Duodopa 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Duodopa 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA DUODOPA IR KAM JIS VARTOJAMAS Duodopa priklauso vaistų, vartojamų Parkinsono ligai, grupei. Duodopa gelis teka į Jūsų žarnyną (plonąją žarną) per pompą bei zondą. Gelio sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: Levodopa. Karbidopa. KAIP DUODOPA VEIKIA Organizme levodopa paverčiama į medžiagą, vadinamą dopaminu. Ši medžiaga prisideda prie dopamino, kuris jau yra Jūsų galvos ir stuburo smegenyse. Dopaminas padeda sklisti impulsams nervinėmis ląstelėmis. Esant dopamino trūkumui, atsiranda Parkinsono ligos požymių, pvz., drebulys, sustingimas, judesių sulėtėjimas, pasidaro sunku išlaikyti pusiausvyrą. Gydant levodopa didėja dopamino kiekis organizme. Tai reiškia, kad sumažėja minėti požymiai. Karbidopa stiprina levodopos poveikį ir taip pat silpnina jos šalutinį poveikį. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DUODOPA DUODOPA VARTOTI NEGALIMA, JEI esate alergiškas levodopai, karbidopai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos Läs hela dokumentet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Duodopa 20/5mg/ml žarnyno gelis 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml gelio yra 20 mg levodopos ir 5 mg karbidopos monohidrato. 100 ml gelio yra 2000 mg levodopos ir 500 mg karbidopos monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Žarnyno gelis. Balkšvos arba gelsvos spalvos gelis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Progresavusios Parkinsono ligos, kurią veikia levodopa, kai yra sunkios motorinės fliuktuacijos ir hiperkinezija ar diskinezija, gydymas, ir kai gydymas kitų vaistinių preparatų deriniais nebuvo pakankamai veiksmingas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Duodopa yra gelis, skirtas tolydžiam vartojimui į žarną. Gelis per zondą turi būti įvedamas portatyvia pompa tiesiai į dvylikapirštę žarną arba viršutinę tuščiosios žarnos dalį. Zondas įstatomas atliekant perkutaninę endoskopinę gastrostomiją su išoriniu transabdominaliniu ir vidiniu žarnų vamzdeliais. Jei dėl kokių nors priežasčių tokios endoskopinės gastrostomijos negalima atlikti, atliekama rentgenu kontroliuojama gastrojejunostomija. Transabdominalinė anga suformuojama ir dozavimo prietaisas pritaikomas, atsižvelgiant į neurologinę būklę. Prieš įvedant perkutaniniu endoskopiniu būdu pastovų į gastrojejuninį zondą (PEG-J) turi būti apsvarstytas laikino nazoduodeninio / nazojejuninio zondo panaudojimas, norint nustatyti, ar pacientas gerai reaguoja į šį gydymo metodą. Tais atvejais, kai gydytojas mano, jog šis įvertinimas nėra būtinas, galima atsisakyti nazojejuninio testo ir pradėti gydymą tiesiogiai įvedant PEG-J. Dozė turi būti nustatyta taip, kad būtų didžiausias teigiamas poveikis kiekvienam pacientui, tai reiškia, maksimaliai pailginti veikimo „įjungimo“ laiką dienos metu, sutrumpinti „išjungimo“ epizodus ir trukmę (bradikinezija) bei sutrumpinti „įjungimo“ laiką, kai atsiranda trikdančios diskinezijos. Žr. rekomen Läs hela dokumentet