Duopressil 20 mg/5 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

amlodipinbesilat; lisinoprildihydrat

Tillgänglig från:

Gedeon Richter Plc

ATC-kod:

C09BB03

INN (International namn):

amlodipine besylate; lisinopril dihydrate

Dos:

20 mg/5 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

lisinoprildihydrat 21,76 mg Aktiv substans; amlodipinbesilat 6,94 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

ACE-hämmare och kalciumantagonister

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2012-04-26

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2012-04-26_
1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DUOPRESSIL 20 MG/5 MG TABLETTER
lisinopril/amlodipin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Duopressil är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Duopressil
3.
Hur du tar Duopressil
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Duopressil ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DUOPRESSIL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Duopressil är ett kombinationsläkemedel som består av amlodipin,
som tillhör en grupp läkemedel
som kallas kalciumkanalblockerare (kalciumantagonist), och lisinopril,
som tillhör en grupp läkemedel
som kallas ACE-hämmare. Duopressil används för att behandla
hypertoni (högt blodtryck) hos vuxna.
Duopressil är avsett för vuxna patienter vars blodtryck redan
kontrolleras med kombinationen 20 mg
lisinopril och 5 mg amlodipin.
Hos patienter med högt blodtryck leder amlodipin till att blodkärlen
slappnar av så att blodet lättare
kan passera genom dem. Det förbättrar också blodtillförseln till
hjärtmuskulaturen. Lisinopril vidgar
blodkärlen och sänker blodtrycket.
Du kanske inte har några symtom av ditt höga blodtryck, men risken
för vissa komplikationer (t.ex.
stroke eller hjärtinfarkt), ökar om du inte regelbundet tar ditt
läkemedel mot högt blodtryck.
Lisinopril och amlodipin som finns i Duopressil kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fr�

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2012-04-26_
1
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Duopressil 20 mg/5 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 20 mg lisinopril (som dihydrat) och 5 mg
amlodipin (som besilat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Vit eller nästan vit, rund, bikonvex tablett med en prägling på ena
sidan: ”CF2”, ingen prägling på
andra sidan, diameter 11 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av essentiell hypertension hos vuxna.
Duopressil är indicerat som ersättningsbehandling hos vuxna
patienter vars blodtryck är under adekvat
kontroll med lisinopril och amlodipin administrerat samtidigt och i
samma dos.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Den rekommenderade dosen är en tablett dagligen. Den maximala dagliga
dosen är en tablett.
Eftersom föda inte påverkar absorptionen av läkemedlet kan
Duopressil tas oberoende av måltider,
dvs. före, under eller efter måltid.
I allmänhet är fasta läkemedelskombinationer inte lämpliga för
initial behandling.
Duopressil är bara indicerat för patienter hos vilka den optimala
underhållsdosen av lisinopril och
amlodipin har titrerats till 20 mg respektive 5 mg.
Om dosjustering blir nödvändig kan dostitrering med individuella
komponenter övervägas.
_Patienter med nedsatt njurfunktion_
Patienterna ska titreras individuellt med den fria kombinationen av
lisinopril och amlodipin för att
hitta den optimala start- och underhållsdosen hos patienter med
nedsatt njurfunktion.
Njurfunktion, serumkalium- och serumnatriumnivåer bör kontrolleras
under behandling med
Duopressil. Om njurfunktionen försämras ska Duopressil sättas ut
och ersättas av behandling med
individuella komponenter som är adekvat justerade. Amlodipin är inte
dialyserbart.
_Patienter med nedsatt leverfunktion_
Doseringsrekommendationer har inte fastställts hos patienter med
lätt till måttligt nedsatt
leverfunktion. Val av dos ska således ske med försiktighet och
p