Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
selegilinhydroklorid
Orion Corporation
N04BD01
selegiline hydrochloride
5 mg
Tablett
mannitol Hjälpämne; selegilinhydroklorid 5 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Selegilin
Förpacknings: Burk, 100 tabletter
Godkänd
1989-10-27
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ELDEPRYL 5 MG OCH 10 MG TABLETTER selegilin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Eldepryl är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Eldepryl 3. Hur du tar Eldepryl 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Eldepryl ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ELDEPRYL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Eldepryl är ett läkemedel för behandling av Parkinsons sjukdom. Det kan användas ensamt i tidig fas av sjukdomen eller senare tillsammans med läkemedel som innehåller levodopa eller annan parkinsonbehandling. Läkemedel som innnehåller levodopa ges till de flesta patienter med Parkinsons sjukdom. Eldepryl lindrar parkinsonsymtom i tidig fas av sjukdomen och förlänger tiden tills det är nödvändigt att starta behandling med levodopa. Hos patienter med nyligen diagnostiserad sjukdom kommer en kombination av Eldepryl och levodopa fördröja utvecklingen av sjukdomen. I ett senare skede, när Eldepryl används som tillägg till levodopa, förlänger Eldepryl effekten av levodopa. Detta gör det möjligt att minska dosen levodopa. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ELDEPRYL TA INTE ELDEPRYL - om du är allergisk mot selegilin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du har ett aktivt tolvfingertarm- eller magsår - i kombination med: - vissa medel mot depression s k selektiva serotoninåterupptagshämmare Läs hela dokumentet
P RODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Eldepryl 5 mg tabletter Eldepryl 10 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 5 mg respektive 10 mg selegilinhydroklorid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. Eldepryl 5 mg tabletter: vita, runda, kupade Ø 6 mm. Eldepryl 10 mg tabletter: vita, runda, kupade med skåra Ø 8 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Parkinsons sjukdom: som monoterapi i tidig fas och som tillägg till levodopaterapi eller annan parkinsonbehandling. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _I tidig fas av Parkinsons sjukdom:_ 10 mg som engångsdos på morgonen. _Tilläggsbehandling:_ 5-10 mg per dygn som engångsdos på morgonen, eller fördelat på morgon- och lunchdos. Utvecklar patienten bieffekter liknande dem vid levodopa-överdosering, bör levodopadosen reduceras individuellt. _Särskilda patientgrupper_ _Nedsatt leverfunktion_ Data för dosjustering hos patienter med milt nedsatt leverfunktion saknas. _Nedsatt njurfunktion_ Data saknas för dosjustering hos patienter med milt nedsatt njurfunktion. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. Selegilin ska inte användas i kombination med selektiva serotoninåteruptagshämmare (SSRI), serotonin- noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI) (t ex venlafaxin), tricykliska antidepressiva, sympatomimetika, monoaminooxidashämmare (t ex linezolid) och opioider (t ex petidin) (se avsnitt 4.5). Selegilin ska inte användas hos patienter med aktivt duodenal- eller magsår. När selegilin förskrivs i kombination med levodopa måste gällande kontraindikationer för levodopa beaktas. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Vid kombinationsbehandling med moklobemid ska dietrestriktioner rekommenderas, med uteslutande av tyraminrik föda, såsom lagrad ost och jästprodukter. Hos patienter med Parkinsons sjukdom som behandlas med dopaminagonister och annan dopaminerg behand Läs hela dokumentet