Elosalic 1 mg/g + 50 mg/g Salva

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

mometasonfuroat; salicylsyra

Tillgänglig från:

Merck Sharp & Dohme BV

ATC-kod:

D07XC03

INN (International namn):

mometasone furoate; salicylic acid

Dos:

1 mg/g + 50 mg/g

Läkemedelsform:

Salva

Sammansättning:

propylenglykolmonostearat Hjälpämne; salicylsyra 50 mg Aktiv substans; mometasonfuroat 1 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Mometason

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Tub, 15 g; Tub, 45 g; Tub, 25 g; Tub, 50 g

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

1999-12-29

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ELOSALIC 1 MG/G + 50 MG/G SALVA
mometasonfuroat/salicylsyra
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Elosalic är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Elosalic
3.
Hur du använder Elosalic
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Elosalic ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ELOSALIC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Mometasonfuroat hör till en grupp läkemedel som kallas
kortikosteroider eller med ett enklare ord
steroider.
Mometason är ett starkt verkande kortisonpreparat med
inflammationshämmande och klådstillande
effekt. Salicylsyra hjälper till att avlägsna torr och fjällande
hud. Salicylsyra ökar även upptaget av
mometason.
Elosalic används för att behandla psoriasis, särskilt vid kraftig
fjällning hos vuxna och ungdomar
12 år och äldre.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ELOSALIC
ANVÄND INTE ELOSALIC:
-
om du är allergisk mot mometasonfuroat, salicylsyra eller något
annat innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
om du har en bakteriell infektion (t ex pyoderma [en varig
hudinflammation], syfilis,
tuberkulos), virusinfektion (t ex herpes simplex, vattkoppor,
bältros, vårtor, genitala vårtor,
mollusker), svampinfektion (dermatofyter, jäst) och/eller
parasitinfektion, om inte orsaken till
dessa sjukdomar också behandlas.
-
om du får reaktioner eller inflammationer i ansiktshud

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Elosalic 1 mg/g + 50 mg/g salva
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Ett gram salva innehåller 1 mg mometasonfuroat och 50 mg salicylsyra.
Hjälpämne med känd effekt
Ett gram salva innehåller 20 mg propylenglykolstearat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Salva
Vit till benvit färg.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Inledande behandling av måttlig till svår plaque psoriasis.
Elosalic är avsett för vuxna och ungdomar 12 år och äldre.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Appliceras tunt 1-2 gånger dagligen på det aktuella hudområdet.
Maximal dygnsdos är 15 g, som
appliceras på högst 30% av kroppsytan. En behandlingstid på mer än
3 veckor har inte utvärderats
inom ramen för de pivotala studierna. Liksom med alla potenta
steroider rekommenderas att
applikationsfrekvensen gradvis trappas ner.
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt för Elosalic för barn under 12 år har inte
fastställts.
Administreringssätt
Endast för kutan användning.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Liksom andra glukokortikoider för utvärtes bruk är Elosalic salva
kontraindicerat för patienter med:
-
bakteriella infektioner (t.ex. pyodermier, syfilis och tuberkulos),
-
virala infektioner (t.ex. herpes simplex, varicella, herpes zoster,
_verrucae vulgares, _
_condylomata acuminata, molluscum contagiosum_
),
-
svampinfektioner (dermatofyter och jästsvampar) och
-
parasitinfektioner i huden om ej samtidig kausal terapi ges.
2
Elosalic salva är också kontraindicerat för patienter med
postvaccinala reaktioner, perioral dermatit,
rosacea, acne vulgaris och hudatrofi.
Elosalic är kontraindicerat under graviditetens sista trimester (se
4.6).
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Som med alla glukokortikoider för utvärtes bruk skall försiktighet
iakttas när stora kroppsytor
behandlas.
Elosalic salva rekommende