Land: Nederländerna
Språk: nederländska
Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ENALAPRILMALEAAT ; HYDROCHLOORTHIAZIDE
Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN
C09BA02
ENALAPRIL MALEATE ; HYDROCHLOROTHIAZIDE
Tablet
CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)),
Oraal gebruik
Enalapril And Diuretics
Hulpstoffen: CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II));
2004-02-23
ENALAPRILMALEAAT/HYDROCHLOORTHIAZIDE AURO 20/12,5 MG, TABLETTEN Module 1.3.1 RVG 27810 PIL Version 2302 Page 1 of 10 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ENALAPRILMALEAAT/HYDROCHLOORTHIAZIDE AURO 20/12,5 MG, TABLETTEN Enalaprilmaleaat/hydrochloorthiazide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Enalaprilmaleaat/hydrochloorthiazide Auro en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ENALAPRILMALEAAT/HYDROCHLOORTHIAZIDE AURO EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Uw arts heeft dit medicijn voorgeschreven voor de behandeling van uw hypertensie (hoge bloeddruk). De werkzame stof enalapril in Enalaprilmaleaat/hydrochloorthiazide behoort tot een groep medicijnen die ACE (angiotensine conversie-enzym)-remmers wordt genoemd en werkt doordat het de bloedvaten wijder maakt waardoor het voor het hart gemakkelijker wordt om bloed naar alle delen van uw lichaam te pompen. De werkzame stof hydrochloorthiazide in Enalaprilmaleaat/hydrochloorthiazide behoort tot een groep medicijnen die diuretica (plaspillen) wordt genoemd en werkt doordat het ervoor zorgt dat er meer water en zout door de nieren worden uitgescheiden. Samen helpen enalapril en hydrochloorthiazide bij het verlagen van een hoge bloeddruk. 2. WANNEER MAG U DIT Läs hela dokumentet
ENALAPRILMALEAAT/HYDROCHLOORTHIAZIDE AURO 20/12,5 MG, TABLETTEN Module 1.3.1 RVG 27810 SPC Version 2302a Page 1 of 23 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Enalaprilmaleaat/hydrochloorthiazide Auro 20/12,5 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Enalaprilmaleaat 20 mg en hydrochloorthiazide 12,5 mg per tablet. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. De tabletten zijn licht oranje en rond en hebben aan beide zijden een breukstreep. De tablet kan worden verdeeld in gelijke helften. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van hypertensiepatiënten die onvoldoende hebben gereageerd op behandeling met enalapril of een diureticum als monotherapie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Hypertensie _ De aanvangsdosis is eenmaal daags een halve tablet. De dosis kan zo nodig worden verhoogd tot eenmaal daags één tablet. De maximale dosis bedraagt eenmaal daags twee tabletten. _Eerder ingestelde therapie met diuretica _ Na de aanvangsdosis van Enalaprilmaleaat/hydrochloorthiazide Auro kan symptomatische hypotensie optreden; de kans hierop is groter bij patiënten bij wie volume- of zoutdepletie is opgetreden als gevolg van eerder ingestelde therapie met diuretica. Daarom moet twee tot drie dagen vóór instelling van de behandeling met Enalaprilmaleaat/hydrochloorthiazide Auro de therapie met diuretica worden stopgezet (zie rubriek 4.4). _Dosering bij nierinsufficiëntie _ Omdat de aanvangsdosis van enalapril bij lichte nierinsufficiëntie (creatinineklaring > 30 ml/min en < 80 ml/min) 5–10 mg is, wordt Enalaprilmaleaat/hydrochloorthiazide Auro als startdosis voor deze patiënten niet aanbevolen (zie rubriek 4.4). Bij deze patiënten dient Enalaprilmaleaat/hydrochloorthiazide Auro daarom alleen te worden gebruikt na titratie van de afzonderlijke bestanddelen. Enalaprilmaleaat/hydrochloorthiazide Auro is gecontra-indiceerd bij patiënten met een creatinineklaring ≤ 30 ml/min. ENALAPRILMALEA Läs hela dokumentet